FAC-SIMILÉ EN FRANÇAIS DU DOCUMENT ORIGINAL DE LA COMMISSION EUROPÉENNE FEUILLE DEROADMAP ROUTE DEONLA VACCINATION Commission Réalisation et traduction: DEEP STATE MEDIA - https://t.me/deepstatemedia Last update: Dernière version:Q3 Q32019 2019 Européenne 1 Document original sur le site officiel de la Commission Européenne: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/vaccination/docs/2019-2022_roadmap_en.pdf ROADMAP FOR THE FEUILLE DE ROUTE IMPLEMENTATION POUR OFDES LA MISE EN ŒUVRE ACTIONS BY ACTIONS DETHE EUROPEAN COMMISSION LA COMMISSION BASED EUROPÉENNE SUR ON DE LA BASE THELACOMMISSION COMMISSION COMMUNICATION AND THE COUNCIL RECOMMENDATION ON STRENGTHENING COOPERATION AGAINST COMMUNICATION ET RECOMMANDATION DU CONSEIL SUR LE RENFORCEMENT DE LA COOPÉRATION CONTRE LES VACCINE MALADIES PREVENTABLE DISEASES ÉVITABLES PAR VACCINATION ACTIONS ACTIONS TIMELINES AGENDA ET AND DELIVERABLES PRODUITS 2018 2019 2020 2021 2022 Examiner la faisabilité de développer un passeport/carte vaccinal commun pour les citoyens de l'UE (qui prend en Feasibility Étude study pour de faisabilité for the development of ad’une le développement common carte de Examine thedifférents compte les feasibility calendriers of developingdeavaccination common vaccination nationaux), vaccination de l’Union card EU vaccination Européenne qui est compatible card/passport avec for EU des systèmes citizens (that takesélectroniques into account potentially d'information different sur vaccination national la vaccination, et qui and), schedules peut that être is utilisé au-delà compatible des frontières, with sans dupliquer electronic immunisation les travaux information au niveau systems national. and recognised Proposition de la Commission proposal for use across borders, without duplicating work at national level. Commission relative à for ade une carte common vaccination/ vaccination card/ un passeport commun passport pour for EU citizens les citoyens de l'UE CR 16 and CC* État StatedeoflaVaccine confiance dans les Confidence in vaccins dans the EU 2020 l'UE 2020 Follow upSuivi of thedestudy l'étude publiéeinenOctober published octobre2018 2018 https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ vaccination/docs/2018_vaccine_confidence_en.pdf Guidance on countering Des conseils vaccine pour lutter hesitancy contre tailored l'hésitation tofaire à se specific needs adaptés vacciner, identifiedaux by the Member besoins States and/ spécifiques Produire régulièrement Produce on a regularun rapport basis sur l'état a Report on thedeState la confiance dans les of Vaccine identifiés par les États membres or vaccineet/ou auxissues specific questions liées aux vaccins. vaccins dans l'UE, Confidence afinEU, in the de to surveiller monitor les attitudes attitudes à l'égard de to vaccination. Based on la vaccination. Sur la base de ce rapport et en tenant compte des that report and taking into account related work by WHO, present Eurobaromètre spécial travaux connexes de l'OMS, présenter des orientations susceptibles Special Eurobarometer guidance that can support Member States in countering vaccine - Les attitudes des d'aider les États membres à lutter contre l'hésitation vaccinale. -Européens Europeans’ vis-à-vis attitudes hesitancy. towards vaccination de la vaccination https://ec.europa.eu/ commfrontoffice/ publicopinion/index.cfm/ survey/getsurveydetail/ instruments/special/ CR 17 and CC surveyky/2223 * Base Basis de for l'action action: : CR CRfor Council pour Recommendation recommandation and theet du Conseil number of the le numéro deRecommendation in the la recommandation legalletext. dans texteCCjuridique. for Commission Communication CC pour Communication de la Commission FEUILLE DEROADMAP ROUTE DEON VACCINATION LA VACCINATION Commission Last update: Dernière version: Q3 2019 Q3 2019 Européenne 2 ACTIONS TIMELINES AGENDA ET AND DELIVERABLES PRODUITS 2018 2019 2020 2021 2022 Convened inen Convoquée March mars Convene Convoquer a Coalition for Vaccination une Coalition to bring together pour la Vaccination afin deEuropean rassembler 2019, 2019, follow-up réunion de suivi associations of healthcare les associations européennesworkers de as well as relevant travailleurs students’ de la santé ainsi en septembre meeting in September que les associations associations d'étudiants in the field, to commitdans ce domaine, to delivering pour qu'elles accurate 2019 s'engagent toà fournir descombating informations précises au public, best 2019 information the public, myths and exchanging à combattre les mythes et à échanger les meilleures pratiques. practice. Annual meeting Réunion fromà2020, annuelle partir to detake 2020,note of prendre pour compliance actewith commitments du respect des made engagements prisbypar members of the Coalition les membres for Vaccination de la Coalition pour la Vaccination CR 18 and CC Strengthenl'impact Renforcer the impact ofSemaine de la the annual European Immunisation européenne de la vaccination EU public awareness Initiative initiative de sensibilisation duonpublic vaccination de l'UEduring sur lathe European vaccination Week by hosting annuelle an EU public en organisant awareness une initiative initiative and du public de sensibilisation Immunisation pendant la Semaine Week européenne de la vaccination supporting de Member l'UE et en States' soutenant lesown activities. propres activités des États membres. CR 19 Orientations sur l'amélioration de l'accès à la Guidance on increasing vaccination access todéfavorisés pour les groupes vaccinationetfor disadvantaged and socially socialement excluded groups exclus Identify barriers Identifier to access les obstacles and support à l'accès interventions et soutenir to les interventions increase visant àaccess to vaccination accroître l'accès à la for disadvantaged vaccination and pour les socially groupes Countrynationaux Rapports reports on sur research-based determinants les déterminants behind basés sur high and la recherche excluded groups, défavorisés including byexclus, et socialement promoting health mediators notamment en promouvant derrière la couverture vaccinale low vaccination élevée et faible coverage anddes grassroots médiateurscommunity de santénetworks, in line with et les réseaux national communautaires recommendations. de base, conformément aux recommandations nationales. Plateforme d'apprentissage en ligne E-learning platform pourcountry to share partager les rapports reports, provide adedatabase pays, fournir on une base de donnéesstructured sur les rapports countryde pays structurés reports Series of de Série webinars aboutsur webinaires specific cases, des cas projects and spécifiques, initiatives des dealing projets et with vaccine des initiatives hesitancy traitant and uptake- de l'hésitation à la vaccination et des problèmes liés àinvolving related issues, l'adoption, impliquant broad range ofun large éventail de parties prenantes stakeholders CR 20 and CC FEUILLE DEROADMAP ROUTE DEON VACCINATION LA VACCINATION Commission Last update: Dernière version:Q3 Q32019 2019 Européenne 3 ACTIONS TIMELINES AGENDA ET AND DELIVERABLES PRODUITS 2018 2019 2020 2021 2022 Orientations Guidance sur les on electronic systèmes électroniques immunization d'information information sur la systems: vaccination : handbook to help manuel pour aider les countries pays upgrading à mettre à niveau current EIIS systems les systèmes EIIS in place ou actuels or set à enupcréer new deones where là nouveaux these arene où ils sont pasnot encore in place en yet.place. https://ecdc.europa. eu/sites/portal/files/ documents/designing- implementing- immunisation- information-system_0. pdf Develop EU Élaborer desguidance for establishing orientations de l'UE pourcomprehensive electronic établir des systèmes Outlinedes Aperçu of core functionalities fonctionnalités for information de base sharing pour le partage and vaccine coverage d'informations assessment et la plate-forme pilot pilote platform, d'évaluation immunization complets électroniques information systems for d'information sureffective monitoring la vaccination pourofun de la couverture vaccinale, suronlainput based basefrom des contributions stakeholders des parties prenantes suivi efficace des immunization programmes de vaccination. programmes. Protocold'estimation Protocole for harmonized estimations harmonisée de of la vaccination coverage of couverture vaccinale defirst and second la première dose et de with mumps- la deuxième dose avec le vaccin oreillons-rougeole-rubéole measles-rubella vaccine (MMR1 and(ROR1 MMR2) et ROR2) Open-sourceinformatique Algorithme computer algorithm that can à code source be shared ouvert andêtre qui peut run partagé by regions, countriespar et exécuté with leselectronic régions, les pays dotés immunisation de systèmes information systemsélectroniques d'information or other similar surcompleted data source, la vaccination ou d'autres by data on dosessources of measles de données similaires, complété parcontaining des données sur les doses de vaccins antirougeoleux vaccines Common pilote Plateforme pilot online platform commune whereoùvaccine en ligne coverage de les estimations estimations for cross-border la couverture vaccine vaccinale pour coverage les évaluations transfrontalières de la couverture assessmentsvaccinale peuvent can be shared être partagées publiquement publicly Reportsur Rapport onles data collection de procédures procedures, datasets collecte de usedlesand données, interoperability ensembles assessment de données ofetelectronic utilisés l'évaluation immunisation de l'interopérabilité des systèmes information électroniques systems insur d'information thelaEU area vaccination dans l'espace de l'UE Rapport décrivant les systèmes de rappel existants et fournissant des recommandations Report that describes existent reminder systems and provides recommendations for future systems pour les futurs systèmes Report Rapport that describes décrivant the feasibility la faisabilité de menerofdes conducting campagnescoordinated cross-border de vaccination measles vaccination transfrontalières coordonnées CC campaigns contre la rougeole FEUILLE DEROADMAP ROUTE DEON VACCINATION LA VACCINATION Commission Last update: Dernière version:Q3 Q32019 2019 Européenne 4 ACTIONS TIMELINES AGENDA ET AND DELIVERABLES PRODUITS 2018 2019 2020 2021 2022 Élaborer des orientations Develop guidance pour the to overcome surmonter legal andlestechnical obstacles juridiques barriers et techniques impeding entravant l'interopérabilité the interoperability of nationaldes systèmes nationaux immunisation d'information sur la vaccination, information systems, having dueen tenant regard todûment rules oncompte personaldes règles data protection, as set out in the Commission Communication telles sur la protection des données à caractère personnel, Guidance onsurmonter overcomingles legal (and technical) Conseils pour obstacles juridiques qu'énoncées dans la communication de la Commission sur on enabling the digital transformation of health and care in the barriers to the (et techniques) interoperability of à l'interopérabilité national des systèmes l'activation de la transformation numérique de la santé et des Digitaldans Single nationaux d'information sur la systems vaccination soins le Market, marchéempowering citizens l'autonomisation unique numérique, and building a healthier des immunisation information society. et la construction d'une société plus saine. citoyens CR 21 and CC Continue toà support Continuer soutenirresearch and innovation la recherche through et l'innovation par lethe biais des EU framework programmes programmes-cadres de l'UEfor Research pour and Innovation la recherche for et l'innovation pour le développement the development of safede nouveaux and effectivevaccins sûrs etand new vaccines, efficaces the Projects Projets funded financés dansunder Horizon le cadre 2020 2020 d'Horizon and Horizon Europe et d'Horizon (HE) (HE) Europe et l'optimisation optimisation des vaccins of existing existants. vaccines. CR 22 Sommet mondial sur Global Vaccination Renforcer Strengthenles partenariats existing et la collaboration partnerships and collaboration existants withavec les laSummit, vaccination, acteurs et initiatives takingorganisé place international actors internationaux, tels que and initiatives, such l'OMS as the WHOetand sonits Groupe le on 12 12 septembre 2019 consultatif stratégique d'experts suronla Immunization vaccination (SAGE), September Strategic Advisory Group of Experts (SAGE), the par la Commission le GroupeTechnical consultatif technique européen d'experts sur la 2019 organized by the European Advisory Group of Experts on Immunization européenne en vaccination (ETAGE), l'Initiative de sécurité sanitaire mondiale et European Commission (ETAGE), the Global Health Security Initiative and Agenda coopération avec les processus de l'Agenda ( Global Health Security Initiative, in cooperation l'Organisation with mondiale processes Global (Global Health HealthAgenda), Security Security Unicef Initiative, Global et des Health Security initiatives de thede World Health la santé. Agenda), Unicef financement andrecherche et de financing telles and research que Gavi, initiatives like Gavi, et CEPI, GloPID-R Organization. CEPI, GloPID-R JPIAMR and de (Initiative JPIAMR (the Joint Programming programmation conjointe surInitiative on https://ec.europa.eu/ Antimicrobial la Resistance). résistance aux antimicrobiens). health/vaccination/ ev_20190912_en CR 23 and CC FEUILLE DEROADMAP ROUTE DEON VACCINATION LA VACCINATION Commission Last update: Dernière version:Q3 Q32019 2019 Européenne 5 ACTIONS TIMELINES AGENDA ET AND DELIVERABLES PRODUITS 2018 2019 2020 2021 2022 Rapport sur l'expérience antérieure concernant les pénuries de vaccins et les réponses Report on previous experience about vaccine shortages and responses of EU countries des pays de l'UE Guidelines Lignes directrices sur on lesprocedures procédurestod'estimation estimate vaccine needs and des besoins procurement et des achats deinvaccins the EU dans l'UE Report Rapportonsur thelefinancial mechanism mécanisme for joint procurement de financement based on an des achats conjoints evaluation basé of the financing sur une évaluation des mécanismes de financement mechanisms dans in different différents pays countries Établir un aréseau Establish vaccinedenetwork vaccinswith avec les États Member membres States pour tirer to leverage parti de la durabilité the sustainability des activités of activities de of the joint action beyond l'action conjointe au-delàthe duproject. projet. https://eu-jav.com/ Élaborer un plan d'« intégration des résultats de l'action conjointe dans les politiques nationales et Develop evidence-based Développer des outils ettools des and guidancefondés orientations at EU level in order sur des Develop an "integration of outcomes of the joint action into national policies & sustainability" plan to la durabilité » pour tendre vers un programme de vaccination convergent pour les vaccins preuves to supportaucountries niveau de l'UE afin d'aider to anticipate, les pays pre-empt à anticiper, or respond to crisis strive towards a converging vaccine agenda for the most commonly used vaccines at EU level. les plus couramment utilisés au niveau de l'UE. prévenir ou répondre aux situations de crise. situations. https://eu-jav.com/ Aperçu des cadres juridiques et techniques au niveau de l'UE et au niveau national et des critères Overview of EU-level and national legal and technical frameworks and operational criteria for decision- opérationnels pour la prise de décision sur les politiques de vaccination et les plateformes disponibles making on vaccination policies (UE and available (EU and national) platforms et nationales) Survey onsur Enquête thel'éventail range ofdes attributable costs usedutilisé coûts attribuables for thepour mostlesrecent MS-National évaluations Immunisation les plus Technical récentes disponibles Advisory Groups des groupes consultatifs (NITAGs) techniques sur evaluations available la vaccination MS-National (NITAG) Pilote Pilot d'uneofcollaboration a technical collaboration to establish technique pour an active établir une cooperation structure structure de coopération across active NITAGs entre les GTCV Pilots pour Pilotes to provide donneranun overview aperçuabout de la the baseevidence-base factuelle desof national immunisation programmes programmes nationaux de vaccination CC Lutte contreonline Countering la désinformation en ligne surtaking vaccine misinformation, les vaccins, en tenant into account compte de Communication the Commission la communication on de la Commission tackling online disinformation Lutter contre la désinformation en ligne sur les vaccins et sur la lutte contre la désinformation en ligne Counter développeronline desvaccine misinformation outils d'information andconseils et des developfondés evidence- sur based information des preuves toolsles pour aider and guidance États membresto support Member à répondre à la Promotion en ligne Online and et promotion offline hors ligne of desthenouveaux new States in responding réticence to vaccine à la vaccination, hesitancy, in conformément linecommunication à la with the outils d'information (via les médias sociaux, information tools (through social media, search de la Commission Commission sur la lutteoncontre Communication la désinformation tackling en ligne. online disinformation. la recherche l’optimisation des moteurs, médias engine optimisation, spécialisés) notammentspecialised media) in vers les secteurs de la particular santé, de towards the sectors l'éducation, of health des services care, sociaux, CR 9c and CC education,des social services, media médias FEUILLE DEROADMAP ROUTE DEON VACCINATION LA VACCINATION Commission Last update: Dernière version:Q3 Q32019 2019 Européenne 6 ACTIONS TIMELINES AGENDA ET AND DELIVERABLES PRODUITS 2018 2019 2020 2021 2022 Lancement Launch ofdestheprojets key clés pour la mise en projects to establish a place d'un système European Vaccination européen d'échange Information Sharing d'informations sur System la vaccination Examiner Examine la faisabilité the feasibility of d'établir, d'iciby establishing, 2020, 2020, des lignesfor guidelines directrices a core EUpour un calendrier vaccination de schedule vaccination de base de l'UE tenant compte des taking into account WHO recommendations for recommandations de l'OMS pour la vaccination de routine immunisation, aiming to improve the routine, visant à améliorer la compatibilité des compatibility of national calendriers nationaux et à schedules promouvoir and promote l'équité dans equity in Union la protection citizens' de la santé deshealth citoyensprotection de l'Union Renforcer consistency, Strengthen la cohérence, la transparence transparency, et les méthodologies and methodologies dans l'évaluation in the assessment of nationaldes andplans de regional vaccination nationaux vaccination et régionaux, plans, by sharing en partageant scientific desand evidence preuves scientifiques tools with the supportetofdes outils avec le NITAGs soutien des GTCV Concevoir Design EUdes méthodologies methodologies andetguidance des orientations de l'UE sur les on data requirements forexigences en matière better monitoring de données of vaccination pour un meilleur suivi des taux de couverture vaccinale dans tous les groupes d'âge, coverage rates across all age groups, including healthcare workers, in cooperation with the WHO and y compris les travailleurs de la santé, en coopération avec l'OMS et collecter ces données et Mettre en place un système européen de partage collect les such data and Establish a European partager aushare niveauthem at EU level de l'UE d'informations sur lesVaccination vaccins. Information Sharing system. Recueillir les données Collect de vaccination couverture de la coverage vaccinationdata et and les share them at EU level partager au niveau de l'UE Établir, d'ici Establish, 2019, a by 2019, un portail européen European vaccination d'information sur la information portal, vaccination, avec le with the support soutien of the de l'Agence European européenneMedicines des Agency, to provide médicaments, pour objective, fournir destransparent preuves and updated objectives, evidence transparentes etonline actualisées en ligne on vaccination surand la vaccination et les vaccines, their vaccins, benefits leurs avantages and safety, and et leur sécurité, et le the pharmacovigilance processus de process CR 9 and CC pharmacovigilance FEUILLE DEROADMAP ROUTE DEON VACCINATION LA VACCINATION Commission Last update: Dernière version:Q3 Q32019 2019 Européenne 7 ACTIONS TIMELINES AGENDA ET AND DELIVERABLES PRODUITS 2018 2019 2020 2021 2022 Create Créer a sustainable une plate-formeand multi-stakeholder durable et multipartite Continuously Surveiller en monitor the benefits permanence and risks les avantages of vaccines et les and risques des platform pourforlesEUétudes post-marketing surveillance de surveillance vaccinations, vaccins et des atvaccinations, EU level, including through au niveau de post-marketing l'UE, y compris par post-commercialisation studies monitoring the safety, de l'UE contrôlantand effectiveness, le biais d'études surveillance de surveillance post-commercialisation. studies. la sécurité, l'efficacité impact ofet vaccination l'impact de la vaccination CR 10 and CC Work towards Travailler developing de à l'élaboration common methodologies méthodologies and strengthen communes et Guidance on methodologies Orientations to assess relative sur les méthodologies pour the capacities renforcer to assessd'évaluation les capacités the relativede effectiveness of vaccines l'efficacité relative effectiveness of vaccines évaluer l'efficacité and relative vaccination des vaccins des and vaccins et des vaccination programmes de vaccination. programmes. et des programmes programmesde vaccination Renforcer l'application effective des règles de l'Union relatives Strengthen the des à la protection effective application travailleurs contreoflesUnion rules risques onàthe liés l'expositionof protection à des agents workers biologiques from risks relatedau to travail, comme exposure prévu to biological dans laatdirective Evaluation de Évaluation of agents work, as2000/54/CE laid down inetDirective la directive 2010/32/UE 2000/54/EC du and Council Conseil, en tenant compte laimplementation mise en œuvreof de Directive 2010/32/EU, takingdes intocompétences account nationalnationales, competences, laDirective directive2000/54/EC 2000/54/CE notamment in particular en soutenant la by supporting formationeducation continuing continueof des travailleurs healthcare de la santé, en surveillant leur statut vaccinal et en proposant dans in thelesvarious différents États Member workers, monitoring their immunisation status and actively membres activement la vaccination si nécessaire, pour assurer des States offering niveaux vaccination adéquats de where necessary, sécurité to ensure des patients adequate et des levels travailleurs of depatient and healthcare-workers’ safety. la santé. CR 12 and CC Fournir Provide des preuves evidence and et desincluding data, données,through y compris via European the European Schoolnet, pour Schoolnet, to soutenir support Memberles efforts States'des Étatstomembres efforts strengthenvisant the Développement à renforcer les aspects liés à la and vaccinologie et à lainvaccination Development of de modulestraining e-learning de formation modulesentargeting ligne ciblant GPs les andmédecins généralistes primary healthcare et les prestataires providers focused on aspects related to vaccinology immunisation their de soins de santé primaires axés sur l'amélioration des compétences pour répondre dans leurs programmes nationaux de médecine et leur improving skills to address hesitant populations and promote behavioural change national medical curricula and postgraduate education aux populations hésitantes et promouvoir le changement de comportement formation postdoctorale CR 13 and CC FEUILLE DEROADMAP ROUTE DEON VACCINATION LA VACCINATION Commission Last update: Dernière version:Q3 Q32019 2019 Européenne 8 ACTIONS TIMELINES AGENDA ET AND DELIVERABLES PRODUITS 2018 2019 2020 2021 2022 Develop Élaborer des common principes principles communs pourfor la vaccine demand prévision forecasting de la demande de vaccins Développement Development of ad'un concept concept for ad'entrepôt deEuropean regional or donnéesdatarégional ou européen warehouse pour stockpiling for (virtual les besoinsand et les stocks vaccine(stockage virtuel) et management gestion needs anddes vaccins) stocks Travail en courswith Work ongoing avectheleHSC HSCand et le GHSI in the suron GHSI l'échange exchangedeofcontre-mesures médicales to medical countermeasures à envisager consider Envisager de développer Consider developing un entrepôt a virtual Europeandedata données européen warehouse on virtuel sur les besoins en vaccins et, le cas échéant, les stocks Développer un entrepôt vaccine needs and, if applicable, offerable stocks, to facilitate the Develop a virtual disponibles, pour faciliter l'échange volontaire d'informations de données européen voluntary exchange of information on available supplies,surplus possible European virtuel sur les data besoins sur les approvisionnements disponibles, les éventuels surpluses and global shortages of essential vaccines. warehouse en vaccins oncas et, le et les pénuries mondiales de vaccins essentiels. vaccine échéant, needs and, if les stocks applicable,pour disponibles, offerable faciliter stocks, to facilitate l'échange volontairethe d'informations sur les voluntary exchange approvisionnements of information on disponibles, available les supplies, éventuels excédents possible surpluses and et les pénuries global shortages of CR 14a and mondiales de vaccins essential essentiels CRvaccines 14a et CC CC Explore feasibility Explorer of physical la faisabilité stockpiling du stockage physiqueandetengage engagerin aun dialogue with avecvaccine producing les sociétés companies productrices de on a mechanism vaccins sur un mécanisme visant to facilitate the à faciliter stockpiling le stockage and availabilityetoflavaccines disponibilité in case Study exploring Étude the la explorant feasibility of et faisabilité and identifying identifiant desoptions optionsforpour physical le des vaccins en of outbreaks, cas d'épidémie, taking into accounten tenant global compteof shortages des pénuries essential stockage physique stockpiling des vaccins of vaccines mondiales vaccines. de vaccins essentiels. CR 14 b and c and CC Consider developing Envisager a concept de développer for a mechanism un concept de mécanisme for exchanging d'échange vaccine de supplies fournitures de from oned'un vaccins MemberÉtat State membreto another in case à un autre of en cas Concept Conceptfor a mechanism d'un mécanismefor exchanging d'échange devaccine supplies fournitures from one de vaccins Member d'un État d'épidémie, an outbreak,en améliorant improving the les linksliens entresupply between l'offre et andla demand demande for State to another membre in case à un autre of an en cas outbreak d'épidémie de vaccins. vaccines. FEUILLE DEROADMAP ROUTE DEON VACCINATION LA VACCINATION Commission Last update: Dernière version:Q3 Q32019 2019 Européenne 9 ACTIONS TIMELINES AGENDA ET AND DELIVERABLES PRODUITS 2018 2019 2020 2021 2022 Examiner, conjointement avec les parties prenantes, en Consider, jointly with stakeholders, in particular with the vaccine- Conférence particulier avec l'industrie de fabrication de vaccins, qui joue Conference sur on manufacturing industry, which has a key role in meeting these un rôle clé dans la réalisation de ces objectifs, les possibilités l'amélioration des improving EU aims, possibilities d'améliorer for improving la capacité EU manufacturing de fabrication capacity, de l'UE, d'assurer la capacités de fabrication manufacturing capacity de l'UE et la garantie ensuring continuitécontinuity of supply and ensuring de l'approvisionnement diversity et de garantir la of suppliers. diversité and ensuring continuity de la continuité de des fournisseurs. of supply l'approvisionnement CR 14d Joint Achatsprocurement conjoints deof pandemic vaccins influenza contre la grippe vaccine pandémique Exploit theles Exploiter possibilities possibilitésofd'achat joint procurement of vaccines conjoint de vaccins Framework contracts Contrats-cadres signés or ouantitoxins to be used des antitoxines in cases à utiliser of pandemics, en cas unexpected de pandémie, de flambée en mars 2019 signed in March 2019 inattendueand outbreaks et en cas de in case of faible small demande de vaccins vaccine demand (small(petit nombre number of de casorou populations très spécifiques à couvrir). https://europa. cases very specific populations to be covered). eu/rapid/midday- express-28-03-2019. CR 14e htm#8 Meeting Rencontre withavec the EU le Support the Soutenir EU Official le réseau des Medicines laboratoiresControl Laboratories officiels de contrôle network des réseau OfficialdesMedicines laboratoires médicaments and its work tode l'UE et ensure sonvaccines that travail pour placedgarantir on theque les vaccins EU market are officiels ControldeLaboratories contrôle des mis sur quality. of high le marché de l'UE sont de haute qualité. médicaments networkde l'UE CR 14f Surveillercompliance Monitor le respect de withl'obligation d'approvisionnement the obligation continu of continuous supply en medicines médicaments imposée aux titulaires d'une autorisation Examination Examen de whether la of placed on marketing authorisation holders de mise sur this article has transposition been intégrale (Article 81leofmarché (article Directive 81 de laand 2001/83/EC) directive 2001/83/CE) explore et ways to enhance de cet articleindans explorer les moyens d'améliorer le respect de cette obligation. implemented full in compliance with that obligation. la national législation nationale legislation CR 14g Envisagez de faciliter, conjointement avec l'EMA, un Consider dialoguefacilitating –together précoce avec with EMA- early les développeurs, les dialogue décideurs with Actions pour faciliter un dialogue précoce avec les développeurs, les décideurs nationaux et les developers, nationaux etnational policy-makers les régulateurs andsoutenir afin de regulators in order to l'autorisation Actions to facilitate early dialogue with developers, national policy-makers and regulators in order to régulateurs afin de soutenir l'autorisation de vaccins innovants, y compris pour support the authorisation de vaccins of innovative innovants, y compris pourvaccines, les menacesincluding for support the authorisationlesof menaces innovativesanitaires vaccines, émergentes including for emerging health threats emerging sanitaireshealth threats. émergentes. CR 14h FEUILLE DEROADMAP ROUTE DEON VACCINATION LA VACCINATION Commission Last update: Dernière version:Q3 Q32019 2019 Européenne 10 ACTIONS TIMELINES AGENDA ET AND DELIVERABLES PRODUITS 2018 2019 2020 2021 2022 Renforcer les partenariats et infrastructures de recherche Reinforce existing partnerships and research infrastructures, Mise en place de réseaux networks de recherche pour les essais existants et en établir de nouveaux, y compris pour Establishment of research for clinical trials and cliniques fostering and establish new ones, including for clinical trials. les essais cliniques. collaborative research infrastructures and/or programmesdee.g. et promotion d'infrastructures et/ou de programmes recherche clinical trial collaborative, par ex. réseau d'essais cliniques à mettre en place, ECRIN, network to be established, ECRIN, support to CEPI, EDCTP-2, etc. appui au CEPI, EDCTP-2, etc. CR 15a and CC Feuille de routeRoadmap des besoins non satisfaits of unmet populationdeneeds la population et priorités and agreed prioritiesconvenues pour les vaccins for vaccines Rechercher un consensus sur les besoins de la population Seek consensus non satisfaits et on lesunmet prioritéspopulation convenues needs pourand les agreed vaccins qui Convenir d'un Agree on a subsetdeofvaccins sous-ensemble vaccines enasceregards research qui concerne lespriorities priorités de recherche priorities peuvent êtrefor utilisés vaccinespour thatéclairer can be l'avenir used to des inform future programmes de vaccine research financement de lafunding programmes recherche at national sur les vaccins aux and EU level, niveaux Définir un cadre conceptuel pour la prise de décision sur les priorités de recherche Define a concept framework for decision-making on research priorities for an agreed subset of vaccines including national etleveraging européen, thenotamment advantagesenoftirant the Coalition parti desfor Epidemic avantages pour un sous-ensemble convenu de vaccins de la CoalitionInnovations Preparedness for Epidemic Preparedness (CEPI) Innovations and the Global Research(CEPI) Définir une proposition de liste annuelle des priorités de recherche et de la Global Collaboration forResearch InfectiousCollaboration for Infectious diseases Preparedness Diseases (GloPID-R). Define a proposal for an annual list of EU vaccine research priorities vaccinale de l'UE Preparedness (GloPID-R). Report Rapportonsur a proposal for shared une proposition defunding mechanisms mécanismes based on partagé de financement an analysis sur of la funding gapsanalyse base d'une and hurdles des CR 15b and CC déficits de financement et desfor obstacles à la cooperation coopération among fundersentre les bailleurs de fonds Envisagez Consider d'investir investing dans la recherche in behavioural en sciences and social science research on Ensemble Set d'actions of actions fundedfinancées by Horizonpar Horizon 2020 2020 etundertaken and actions d'actions entreprises by ECDC to comportementales et sociales sur les déterminants de par l'ECDC pouraddress lutter contre la faible utilisation the determinants of vaccine hesitancy across different subgroups low-vaccine uptake, and des vaccins, et l'hésitation à la vaccination dans différents sous-groupes étude comportementale sur la vaccination pour identifier les déterminants of dethe population et la population anddeshealthcare workers. travailleurs de la santé. behavioural study on vaccination to identify determinants of vaccine de l'hésitation à la vaccination dans différents sous-groupes hesitancy across dedifferent subgroups la population of the et des population agents and health workers de santé CR 15c and CC Rendre compte régulièrement des progrès accomplis dans la Report on a regular basis, on progress in implementing the mise en œuvre de la recommandation sur la base d'indicateurs Recommendation convenus avec les based Étatsonmembres indicatorsetagreed with Member d'informations States provenant Biannual Rapport progress sur semestriel report ond'avancement l'état the implementation of theen de la mise Council œuvre and on information d'autres from other relevant sources. sources pertinentes. de la recommandation Recommendation du Conseil CR 24
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