1 ROADMAP ON VACCINATION Last update: Q3 2019 ROADMAP FOR THE IMPLEMENTATION OF ACTIONS BY THE EUROPEAN COMMISSION BASED ON THE COMMISSION COMMUNICATION AND THE COUNCIL RECOMMENDATION ON STRENGTHENING COOPERATION AGAINST VACCINE PREVENTABLE DISEASES ACTIONS TIMELINES AND DELIVERABLES Examine the feasibility of developing a common vaccination card/passport for EU citizens (that takes into account potentially di ff erent national vaccination schedules and), that is compatible with electronic immunisation information systems and recognised for use across borders, without duplicating work at national level. Feasibility study for the development of a common EU vaccination card Commission proposal for a common vaccination card/ passport for EU citizens Produce on a regular basis a Report on the State of Vaccine Confidence in the EU , to monitor attitudes to vaccination. Based on that report and taking into account related work by WHO, present guidance that can support Member States in countering vaccine hesitancy. State of Vaccine Confidence in the EU 2020 Follow up of the study published in October 2018 https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ vaccination/docs/2018_vaccine_confidence_en.pdf Guidance on countering vaccine hesitancy tailored to specific needs identified by the Member States and/ or vaccine specific issues Special Eurobarometer - Europeans’ attitudes towards vaccination https://ec.europa.eu/ commfronto ffi ce/ publicopinion/index.cfm/ survey/getsurveydetail/ instruments/special/ surveyky/2223 * Basis for action: CR for Council Recommendation and the number of the Recommendation in the legal text. CC for Commission Communication CR 16 and CC* CR 17 and CC 2018 2019 2020 2021 2022 Examiner la faisabilité de développer un passeport/carte vaccinal commun pour les citoyens de l'UE (qui prend en compte les différents calendriers de vaccination nationaux), qui est compatible avec des systèmes électroniques d'information sur la vaccination, et qui peut être utilisé au-delà des frontières, sans dupliquer les travaux au niveau national. FEUILLE DE ROUTE POUR LA MISE EN ŒUVRE DES ACTIONS DE LA COMMISSION EUROPÉENNE SUR LA BASE DE LA COMMISSION COMMUNICATION ET RECOMMANDATION DU CONSEIL SUR LE RENFORCEMENT DE LA COOPÉRATION CONTRE LES MALADIES ÉVITABLES PAR VACCINATION FEUILLE DE ROUTE DE LA VACCINATION Dernière version: Q3 2019 Commission Européenne AGENDA ET PRODUITS ACTIONS Étude de faisabilité pour le développement d’une carte de vaccination de l’Union Européenne FAC-SIMILÉ EN FRANÇAIS DU DOCUMENT ORIGINAL DE LA COMMISSION EUROPÉENNE Réalisation et traduction: DEEP STATE MEDIA - https://t.me/deepstatemedia Document original sur le site o ffi ciel de la Commission Européenne: https://ec.europa.eu/health/sites/health/ fi les/vaccination/docs/2019-2022_roadmap_en.pdf Proposition de la Commission relative à une carte de vaccination/ un passeport commun pour les citoyens de l'UE État de la confiance dans les vaccins dans l'UE 2020 Suivi de l'étude publiée en octobre 2018 Eurobaromètre spécial - Les attitudes des Européens vis-à-vis de la vaccination Produire régulièrement un rapport sur l'état de la confiance dans les vaccins dans l'UE, afin de surveiller les attitudes à l'égard de la vaccination. Sur la base de ce rapport et en tenant compte des travaux connexes de l'OMS, présenter des orientations susceptibles d'aider les États membres à lutter contre l'hésitation vaccinale. * Base de l'action : CR pour recommandation du Conseil et le numéro de la recommandation dans le texte juridique. CC pour Communication de la Commission Des conseils pour lutter contre l'hésitation à se faire vacciner, adaptés aux besoins spécifiques identifiés par les États membres et/ou aux questions liées aux vaccins. 2 ROADMAP ON VACCINATION Last update: Q3 2019 ACTIONS TIMELINES AND DELIVERABLES Convene a Coalition for Vaccination to bring together European associations of healthcare workers as well as relevant students’ associations in the field, to commit to delivering accurate information to the public, combating myths and exchanging best practice. Convened in March 2019, follow-up meeting in September 2019 Annual meeting from 2020, to take note of compliance with commitments made by members of the Coalition for Vaccination Strengthen the impact of the annual European Immunisation Week by hosting an EU public awareness initiative and supporting Member States' own activities. EU public awareness initiative on vaccination during the European Immunisation Week Identify barriers to access and support interventions to increase access to vaccination for disadvantaged and socially excluded groups , including by promoting health mediators and grassroots community networks, in line with national recommendations. Guidance on increasing access to vaccination for disadvantaged and socially excluded groups Country reports on research-based determinants behind high and low vaccination coverage E-learning platform to share country reports, provide a database on structured country reports Series of webinars about specific cases, projects and initiatives dealing with vaccine hesitancy and uptake- related issues, involving broad range of stakeholders CR 18 and CC CR 19 CR 20 and CC 2018 2019 2020 2021 2022 Commission Européenne Dernière version: Q3 2019 FEUILLE DE ROUTE DE LA VACCINATION AGENDA ET PRODUITS Convoquer une Coalition pour la Vaccination afin de rassembler les associations européennes de travailleurs de la santé ainsi que les associations d'étudiants dans ce domaine, pour qu'elles s'engagent à fournir des informations précises au public, à combattre les mythes et à échanger les meilleures pratiques. Convoquée en mars 2019, réunion de suivi en septembre 2019 Réunion annuelle à partir de 2020, pour prendre acte du respect des engagements pris par les membres de la Coalition pour la Vaccination Initiative de sensibilisation du public de l'UE sur la vaccination pendant la Semaine européenne de la vaccination Renforcer l'impact de la Semaine européenne de la vaccination annuelle en organisant une initiative de sensibilisation du public de l'UE et en soutenant les propres activités des États membres. Identifier les obstacles à l'accès et soutenir les interventions visant à accroître l'accès à la vaccination pour les groupes défavorisés et socialement exclus, notamment en promouvant des médiateurs de santé et les réseaux communautaires de base, conformément aux recommandations nationales. Orientations sur l'amélioration de l'accès à la vaccination pour les groupes défavorisés et socialement exclus Rapports nationaux sur les déterminants basés sur la recherche derrière la couverture vaccinale élevée et faible Plateforme d'apprentissage en ligne pour partager les rapports de pays, fournir une base de données sur les rapports de pays structurés Série de webinaires sur des cas spécifiques, des projets et des initiatives traitant de l'hésitation à la vaccination et des problèmes liés à l'adoption, impliquant un large éventail de parties prenantes 3 ROADMAP ON VACCINATION Last update: Q3 2019 ACTIONS TIMELINES AND DELIVERABLES Develop EU guidance for establishing comprehensive electronic immunization information systems for e ff ective monitoring of immunization programmes. Guidance on electronic immunization information systems: handbook to help countries upgrading current EIIS systems in place or set up new ones where these are not in place yet. https://ecdc.europa. eu/sites/portal/files/ documents/designing- implementing- immunisation- information-system_0. pdf Outline of core functionalities for information sharing and vaccine coverage assessment pilot platform, based on input from stakeholders Protocol for harmonized estimations of vaccination coverage of first and second dose with mumps- measles-rubella vaccine (MMR1 and MMR2) Open-source computer algorithm that can be shared and run by regions, countries with electronic immunisation information systems or other similar data source, completed by data on doses of measles containing vaccines Common pilot online platform where vaccine coverage estimations for cross-border vaccine coverage assessments can be shared publicly Report on data collection procedures, datasets used and interoperability assessment of electronic immunisation information systems in the EU area Report that describes existent reminder systems and provides recommendations for future systems Report that describes the feasibility of conducting coordinated cross-border measles vaccination campaigns CC 2018 2019 2020 2021 2022 Commission Européenne Dernière version: Q3 2019 FEUILLE DE ROUTE DE LA VACCINATION AGENDA ET PRODUITS Orientations sur les systèmes électroniques d'information sur la vaccination : manuel pour aider les pays à mettre à niveau les systèmes EIIS actuels ou à en créer de nouveaux là où ils ne sont pas encore en place. Élaborer des orientations de l'UE pour établir des systèmes électroniques complets d'information sur la vaccination pour un suivi efficace des programmes de vaccination. Aperçu des fonctionnalités de base pour le partage d'informations et la plate-forme pilote d'évaluation de la couverture vaccinale, sur la base des contributions des parties prenantes Protocole d'estimation harmonisée de la couverture vaccinale de la première et de la deuxième dose avec le vaccin oreillons-rougeole-rubéole (ROR1 et ROR2) Algorithme informatique à code source ouvert qui peut être partagé et exécuté par les régions, les pays dotés de systèmes électroniques d'information sur la vaccination ou d'autres sources de données similaires, complété par des données sur les doses de vaccins antirougeoleux Plateforme pilote commune en ligne où les estimations de la couverture vaccinale pour les évaluations transfrontalières de la couverture vaccinale peuvent être partagées publiquement Rapport sur les procédures de collecte de données, les ensembles de données utilisés et l'évaluation de l'interopérabilité des systèmes électroniques d'information sur la vaccination dans l'espace de l'UE Rapport décrivant les systèmes de rappel existants et fournissant des recommandations pour les futurs systèmes Rapport décrivant la faisabilité de mener des campagnes de vaccination transfrontalières coordonnées contre la rougeole 4 ROADMAP ON VACCINATION Last update: Q3 2019 ACTIONS TIMELINES AND DELIVERABLES Develop guidance to overcome the legal and technical barriers impeding the interoperability of national immunisation information systems , having due regard to rules on personal data protection, as set out in the Commission Communication on enabling the digital transformation of health and care in the Digital Single Market, empowering citizens and building a healthier society. Guidance on overcoming legal (and technical) barriers to the interoperability of national immunisation information systems Continue to support research and innovation through the EU framework programmes for Research and Innovation for the development of safe and e ff ective new vaccines, and the optimisation of existing vaccines. Projects funded under Horizon 2020 and Horizon Europe (HE) Strengthen existing partnerships and collaboration with international actors and initiatives, such as the WHO and its Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), the European Technical Advisory Group of Experts on Immunization (ETAGE), the Global Health Security Initiative and Agenda processes (Global Health Security Initiative, Global Health Security Agenda), Unicef and financing and research initiatives like Gavi, CEPI, GloPID-R and JPIAMR (the Joint Programming Initiative on Antimicrobial Resistance). Global Vaccination Summit, taking place on 12 September 2019 organized by the European Commission in cooperation with the World Health Organization. https://ec.europa.eu/ health/vaccination/ ev_20190912_en CR 21 and CC CR 22 CR 23 and CC 2018 2019 2020 2021 2022 AGENDA ET PRODUITS FEUILLE DE ROUTE DE LA VACCINATION Dernière version: Q3 2019 Commission Européenne Élaborer des orientations pour surmonter les obstacles juridiques et techniques entravant l'interopérabilité des systèmes nationaux d'information sur la vaccination, en tenant dûment compte des règles sur la protection des données à caractère personnel, telles qu'énoncées dans la communication de la Commission sur l'activation de la transformation numérique de la santé et des soins dans le marché unique numérique, l'autonomisation des citoyens et la construction d'une société plus saine. Conseils pour surmonter les obstacles juridiques (et techniques) à l'interopérabilité des systèmes nationaux d'information sur la vaccination Projets financés dans le cadre d'Horizon 2020 et d'Horizon Europe (HE) Sommet mondial sur la vaccination, organisé le 12 septembre 2019 par la Commission européenne en coopération avec l'Organisation mondiale de la santé. Continuer à soutenir la recherche et l'innovation par le biais des programmes-cadres de l'UE pour la recherche et l'innovation pour le développement de nouveaux vaccins sûrs et efficaces et l'optimisation des vaccins existants. Renforcer les partenariats et la collaboration existants avec les acteurs et initiatives internationaux, tels que l'OMS et son Groupe consultatif stratégique d'experts sur la vaccination (SAGE), le Groupe consultatif technique européen d'experts sur la vaccination (ETAGE), l'Initiative de sécurité sanitaire mondiale et les processus de l'Agenda ( Global Health Security Initiative, Global Health Security Agenda), Unicef et des initiatives de financement et de recherche telles que Gavi, CEPI, GloPID-R et JPIAMR (Initiative de programmation conjointe sur la résistance aux antimicrobiens). 5 ROADMAP ON VACCINATION Last update: Q3 2019 ACTIONS TIMELINES AND DELIVERABLES Develop evidence-based tools and guidance at EU level in order to support countries to anticipate, pre-empt or respond to crisis situations. Report on previous experience about vaccine shortages and responses of EU countries Guidelines on procedures to estimate vaccine needs and procurement in the EU Report on the financial mechanism for joint procurement based on an evaluation of the financing mechanisms in di ff erent countries Establish a vaccine network with Member States to leverage the sustainability of activities of the joint action beyond the project. https://eu-jav.com/ Develop an "integration of outcomes of the joint action into national policies & sustainability" plan to strive towards a converging vaccine agenda for the most commonly used vaccines at EU level. https://eu-jav.com/ Overview of EU-level and national legal and technical frameworks and operational criteria for decision- making on vaccination policies and available (EU and national) platforms Survey on the range of attributable costs used for the most recent MS-National Immunisation Technical Advisory Groups (NITAGs) evaluations available Pilot of a technical collaboration to establish an active cooperation structure across NITAGs Pilots to provide an overview about the evidence-base of national immunisation programmes Counter online vaccine misinformation and develop evidence- based information tools and guidance to support Member States in responding to vaccine hesitancy, in line with the Commission Communication on tackling online disinformation. Countering online vaccine misinformation, taking into account the Commission Communication on tackling online disinformation Online and o ffl ine promotion of the new information tools (through social media, search engine optimisation, specialised media) in particular towards the sectors of health care, education, social services, media CC CR 9c and CC 2018 2019 2020 2021 2022 AGENDA ET PRODUITS FEUILLE DE ROUTE DE LA VACCINATION Dernière version: Q3 2019 Commission Européenne Développer des outils et des orientations fondés sur des preuves au niveau de l'UE afin d'aider les pays à anticiper, prévenir ou répondre aux situations de crise. Rapport sur l'expérience antérieure concernant les pénuries de vaccins et les réponses des pays de l'UE Lignes directrices sur les procédures d'estimation des besoins et des achats de vaccins dans l'UE Rapport sur le mécanisme de financement des achats conjoints basé sur une évaluation des mécanismes de financement dans différents pays Établir un réseau de vaccins avec les États membres pour tirer parti de la durabilité des activités de l'action conjointe au-delà du projet. Élaborer un plan d'« intégration des résultats de l'action conjointe dans les politiques nationales et la durabilité » pour tendre vers un programme de vaccination convergent pour les vaccins les plus couramment utilisés au niveau de l'UE. Aperçu des cadres juridiques et techniques au niveau de l'UE et au niveau national et des critères opérationnels pour la prise de décision sur les politiques de vaccination et les plateformes disponibles (UE et nationales) Enquête sur l'éventail des coûts attribuables utilisé pour les évaluations les plus récentes disponibles des groupes consultatifs techniques sur la vaccination MS-National (NITAG) Pilote d'une collaboration technique pour établir une structure de coopération active entre les GTCV Pilotes pour donner un aperçu de la base factuelle des programmes nationaux de vaccination Lutte contre la désinformation en ligne sur les vaccins, en tenant compte de la communication de la Commission sur la lutte contre la désinformation en ligne Promotion en ligne et hors ligne des nouveaux outils d'information (via les médias sociaux, la recherche l’optimisation des moteurs, médias spécialisés) notamment vers les secteurs de la santé, de l'éducation, des services sociaux, des médias Lutter contre la désinformation en ligne sur les vaccins et développer des outils d'information et des conseils fondés sur des preuves pour aider les États membres à répondre à la réticence à la vaccination, conformément à la communication de la Commission sur la lutte contre la désinformation en ligne. 6 ROADMAP ON VACCINATION Last update: Q3 2019 ACTIONS TIMELINES AND DELIVERABLES Establish a European Vaccination Information Sharing system. Launch of the key projects to establish a European Vaccination Information Sharing System Examine the feasibility of establishing, by 2020, guidelines for a core EU vaccination schedule taking into account WHO recommendations for routine immunisation, aiming to improve the compatibility of national schedules and promote equity in Union citizens' health protection Strengthen consistency, transparency, and methodologies in the assessment of national and regional vaccination plans, by sharing scientific evidence and tools with the support of NITAGs Design EU methodologies and guidance on data requirements for better monitoring of vaccination coverage rates across all age groups, including healthcare workers, in cooperation with the WHO and collect such data and share them at EU level Collect vaccination coverage data and share them at EU level Establish, by 2019, a European vaccination information portal, with the support of the European Medicines Agency, to provide objective, transparent and updated evidence online on vaccination and vaccines, their benefits and safety, and the pharmacovigilance process CR 9 and CC 2018 2019 2020 2021 2022 AGENDA ET PRODUITS FEUILLE DE ROUTE DE LA VACCINATION Dernière version: Q3 2019 Commission Européenne Mettre en place un système européen de partage d'informations sur les vaccins. Lancement des projets clés pour la mise en place d'un système européen d'échange d'informations sur la vaccination Renforcer la cohérence, la transparence et les méthodologies dans l'évaluation des plans de vaccination nationaux et régionaux, en partageant des preuves scientifiques et des outils avec le soutien des GTCV Concevoir des méthodologies et des orientations de l'UE sur les exigences en matière de données pour un meilleur suivi des taux de couverture vaccinale dans tous les groupes d'âge, y compris les travailleurs de la santé, en coopération avec l'OMS et collecter ces données et les partager au niveau de l'UE Recueillir les données de couverture de la vaccination et les partager au niveau de l'UE Établir, d'ici 2019, un portail européen d'information sur la vaccination, avec le soutien de l'Agence européenne des médicaments, pour fournir des preuves objectives, transparentes et actualisées en ligne sur la vaccination et les vaccins, leurs avantages et leur sécurité, et le processus de pharmacovigilance Examiner la faisabilité d'établir, d'ici 2020, des lignes directrices pour un calendrier de vaccination de base de l'UE tenant compte des recommandations de l'OMS pour la vaccination de routine, visant à améliorer la compatibilité des calendriers nationaux et à promouvoir l'équité dans la protection de la santé des citoyens de l'Union 7 ROADMAP ON VACCINATION Last update: Q3 2019 ACTIONS TIMELINES AND DELIVERABLES Continuously monitor the benefits and risks of vaccines and vaccinations, at EU level, including through post-marketing surveillance studies. Create a sustainable and multi-stakeholder platform for EU post-marketing surveillance studies monitoring the safety, e ff ectiveness, and impact of vaccination Work towards developing common methodologies and strengthen the capacities to assess the relative e ff ectiveness of vaccines and vaccination programmes. Guidance on methodologies to assess relative e ff ectiveness of vaccines and vaccination programmes Strengthen the e ff ective application of Union rules on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work, as laid down in Directive 2000/54/EC and Council Directive 2010/32/EU, taking into account national competences, in particular by supporting continuing education of healthcare workers, monitoring their immunisation status and actively o ff ering vaccination where necessary, to ensure adequate levels of patient and healthcare-workers’ safety. Evaluation of implementation of Directive 2000/54/EC in the various Member States Provide evidence and data, including through the European Schoolnet, to support Member States' e ff orts to strengthen the aspects related to vaccinology and immunisation in their national medical curricula and postgraduate education Development of e-learning training modules targeting GPs and primary healthcare providers focused on improving skills to address hesitant populations and promote behavioural change CR 10 and CC CR 12 and CC CR 13 and CC 2018 2019 2020 2021 2022 AGENDA ET PRODUITS FEUILLE DE ROUTE DE LA VACCINATION Dernière version: Q3 2019 Commission Européenne Créer une plate-forme durable et multipartite pour les études de surveillance post-commercialisation de l'UE contrôlant la sécurité, l'efficacité et l'impact de la vaccination Orientations sur les méthodologies pour évaluer l'efficacité relative des vaccins et des programmes de vaccination Évaluation de la mise en œuvre de la directive 2000/54/CE dans les différents États membres Développement de modules de formation en ligne ciblant les médecins généralistes et les prestataires de soins de santé primaires axés sur l'amélioration des compétences pour répondre aux populations hésitantes et promouvoir le changement de comportement Surveiller en permanence les avantages et les risques des vaccins et des vaccinations, au niveau de l'UE, y compris par le biais d'études de surveillance post-commercialisation. Travailler à l'élaboration de méthodologies communes et renforcer les capacités d'évaluation de l'efficacité relative des vaccins et des programmes de vaccination. Renforcer l'application effective des règles de l'Union relatives à la protection des travailleurs contre les risques liés à l'exposition à des agents biologiques au travail, comme prévu dans la directive 2000/54/CE et la directive 2010/32/UE du Conseil, en tenant compte des compétences nationales, notamment en soutenant la formation continue des travailleurs de la santé, en surveillant leur statut vaccinal et en proposant activement la vaccination si nécessaire, pour assurer des niveaux adéquats de sécurité des patients et des travailleurs de la santé. Fournir des preuves et des données, y compris via European Schoolnet, pour soutenir les efforts des États membres visant à renforcer les aspects liés à la vaccinologie et à la vaccination dans leurs programmes nationaux de médecine et leur formation postdoctorale 8 ROADMAP ON VACCINATION Last update: Q3 2019 ACTIONS TIMELINES AND DELIVERABLES Consider developing a virtual European data warehouse on vaccine needs and, if applicable, o ff erable stocks, to facilitate the voluntary exchange of information on available supplies, possible surpluses and global shortages of essential vaccines. Develop common principles for vaccine demand forecasting Development of a concept for a regional or European data warehouse for (virtual stockpiling and vaccine management ) needs and stocks Work ongoing with the HSC and in the GHSI on exchange of medical countermeasures to consider Develop a virtual European data warehouse on vaccine needs and, if applicable, o ff erable stocks, to facilitate the voluntary exchange of information on available supplies, possible surpluses and global shortages of essential vaccines Explore feasibility of physical stockpiling and engage in a dialogue with vaccine producing companies on a mechanism to facilitate the stockpiling and availability of vaccines in case of outbreaks, taking into account global shortages of essential vaccines. Study exploring the feasibility of and identifying options for physical stockpiling of vaccines Consider developing a concept for a mechanism for exchanging vaccine supplies from one Member State to another in case of an outbreak, improving the links between supply and demand for vaccines. Concept for a mechanism for exchanging vaccine supplies from one Member State to another in case of an outbreak CR 14a and CC CR 14 b and c and CC 2018 2019 2020 2021 2022 AGENDA ET PRODUITS Commission Européenne FEUILLE DE ROUTE DE LA VACCINATION Dernière version: Q3 2019 Élaborer des principes communs pour la prévision de la demande de vaccins Développement d'un concept d'entrepôt de données régional ou européen pour les besoins et les stocks (stockage virtuel et gestion des vaccins) Travail en cours avec le HSC et le GHSI sur l'échange de contre-mesures médicales à envisager Développer un entrepôt de données européen virtuel sur les besoins en vaccins et, le cas échéant, les stocks disponibles, pour faciliter l'échange volontaire d'informations sur les approvisionnements disponibles, les éventuels excédents et les pénuries mondiales de vaccins essentiels CR 14a et CC Étude explorant la faisabilité et identifiant des options pour le stockage physique des vaccins Concept d'un mécanisme d'échange de fournitures de vaccins d'un État membre à un autre en cas d'épidémie Envisager de développer un entrepôt de données européen virtuel sur les besoins en vaccins et, le cas échéant, les stocks disponibles, pour faciliter l'échange volontaire d'informations sur les approvisionnements disponibles, les éventuels surplus et les pénuries mondiales de vaccins essentiels. Explorer la faisabilité du stockage physique et engager un dialogue avec les sociétés productrices de vaccins sur un mécanisme visant à faciliter le stockage et la disponibilité des vaccins en cas d'épidémie, en tenant compte des pénuries mondiales de vaccins essentiels. Envisager de développer un concept de mécanisme d'échange de fournitures de vaccins d'un État membre à un autre en cas d'épidémie, en améliorant les liens entre l'offre et la demande de vaccins. 9 ROADMAP ON VACCINATION Last update: Q3 2019 ACTIONS TIMELINES AND DELIVERABLES Consider, jointly with stakeholders, in particular with the vaccine- manufacturing industry, which has a key role in meeting these aims, possibilities for improving EU manufacturing capacity , ensuring continuity of supply and ensuring diversity of suppliers. Conference on improving EU manufacturing capacity and ensuring continuity of supply Exploit the possibilities of joint procurement of vaccines or antitoxins to be used in cases of pandemics, unexpected outbreaks and in case of small vaccine demand (small number of cases or very specific populations to be covered). Joint procurement of pandemic influenza vaccine Framework contracts signed in March 2019 https://europa. eu/rapid/midday- express-28-03-2019. htm#8 Support the EU O ffi cial Medicines Control Laboratories network and its work to ensure that vaccines placed on the EU market are of high quality. Meeting with the EU O ffi cial Medicines Control Laboratories network Monitor compliance with the obligation of continuous supply of medicines placed on marketing authorisation holders (Article 81 of Directive 2001/83/EC) and explore ways to enhance compliance with that obligation. Examination whether this article has been implemented in full in national legislation Consider facilitating –together with EMA- early dialogue with developers, national policy-makers and regulators in order to support the authorisation of innovative vaccines, including for emerging health threats. Actions to facilitate early dialogue with developers, national policy-makers and regulators in order to support the authorisation of innovative vaccines, including for emerging health threats CR 14d CR 14e CR 14f CR 14g CR 14h 2018 2019 2020 2021 2022 AGENDA ET PRODUITS FEUILLE DE ROUTE DE LA VACCINATION Dernière version: Q3 2019 Commission Européenne Examiner, conjointement avec les parties prenantes, en particulier avec l'industrie de fabrication de vaccins, qui joue un rôle clé dans la réalisation de ces objectifs, les possibilités d'améliorer la capacité de fabrication de l'UE, d'assurer la continuité de l'approvisionnement et de garantir la diversité des fournisseurs. Exploiter les possibilités d'achat conjoint de vaccins ou des antitoxines à utiliser en cas de pandémie, de flambée inattendue et en cas de faible demande de vaccins (petit nombre de cas ou populations très spécifiques à couvrir). Soutenir le réseau des laboratoires officiels de contrôle des médicaments de l'UE et son travail pour garantir que les vaccins mis sur le marché de l'UE sont de haute qualité. Surveiller le respect de l'obligation d'approvisionnement continu en médicaments imposée aux titulaires d'une autorisation de mise sur le marché (article 81 de la directive 2001/83/CE) et explorer les moyens d'améliorer le respect de cette obligation. Envisagez de faciliter, conjointement avec l'EMA, un dialogue précoce avec les développeurs, les décideurs nationaux et les régulateurs afin de soutenir l'autorisation de vaccins innovants, y compris pour les menaces sanitaires émergentes. Conférence sur l'amélioration des capacités de fabrication de l'UE et la garantie de la continuité de l'approvisionnement Achats conjoints de vaccins contre la grippe pandémique Contrats-cadres signés en mars 2019 Rencontre avec le réseau des laboratoires officiels de contrôle des médicaments de l'UE Examen de la transposition intégrale de cet article dans la législation nationale Actions pour faciliter un dialogue précoce avec les développeurs, les décideurs nationaux et les régulateurs afin de soutenir l'autorisation de vaccins innovants, y compris pour les menaces sanitaires émergentes 10 ROADMAP ON VACCINATION Last update: Q3 2019 ACTIONS TIMELINES AND DELIVERABLES Reinforce existing partnerships and research infrastructures , and establish new ones, including for clinical trials. Establishment of research networks for clinical trials and fostering collaborative research infrastructures and/or programmes e.g. clinical trial network to be established, ECRIN, support to CEPI, EDCTP-2, etc. Seek consensus on unmet population needs and agreed priorities for vaccines that can be used to inform future vaccine research funding programmes at national and EU level, including leveraging the advantages of the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) and the Global Research Collaboration for Infectious diseases Preparedness (GloPID-R). Roadmap of unmet population needs and agreed priorities for vaccines Agree on a subset of vaccines as regards research priorities Define a concept framework for decision-making on research priorities for an agreed subset of vaccines Define a proposal for an annual list of EU vaccine research priorities Report on a proposal for shared funding mechanisms based on an analysis of funding gaps and hurdles for cooperation among funders Consider investing in behavioural and social science research on the determinants of vaccine hesitancy across di ff erent subgroups of the population and healthcare workers. Set of actions funded by Horizon 2020 and actions undertaken by ECDC to address low-vaccine uptake, and behavioural study on vaccination to identify determinants of vaccine hesitancy across di ff erent subgroups of the population and health workers Report on a regular basis, on progress in implementing the Recommendation based on indicators agreed with Member States and on information from other relevant sources. Biannual progress report on the implementation of the Council Recommendation CR 15a and CC CR 15b and CC CR 15c and CC CR 24 2018 2019 2020 2021 2022 AGENDA ET PRODUITS FEUILLE DE ROUTE DE LA VACCINATION Dernière version: Q3 2019 Commission Européenne Mise en place de réseaux de recherche pour les essais cliniques et promotion d'infrastructures et/ou de programmes de recherche collaborative, par ex. réseau d'essais cliniques à mettre en place, ECRIN, appui au CEPI, EDCTP-2, etc. Feuille de route des besoins non satisfaits de la population et priorités convenues pour les vaccins Convenir d'un sous-ensemble de vaccins en ce qui concerne les priorités de recherche Définir un cadre conceptuel pour la prise de décision sur les priorités de recherche pour un sous-ensemble convenu de vaccins Définir une proposition de liste annuelle des priorités de recherche vaccinale de l'UE Rapport sur une proposition de mécanismes de financement partagé sur la base d'une analyse des déficits de financement et des obstacles à la coopération entre les bailleurs de fonds Ensemble d'actions financées par Horizon 2020 et d'actions entreprises par l'ECDC pour lutter contre la faible utilisation des vaccins, et étude comportementale sur la vaccination pour identifier les déterminants de l'hésitation à la vaccination dans différents sous-groupes de la population et des agents de santé Rapport semestriel sur l'état d'avancement de la mise en œuvre de la recommandation du Conseil Renforcer les partenariats et infrastructures de recherche existants et en établir de nouveaux, y compris pour les essais cliniques. Rechercher un consensus sur les besoins de la population non satisfaits et les priorités convenues pour les vaccins qui peuvent être utilisés pour éclairer l'avenir des programmes de financement de la recherche sur les vaccins aux niveaux national et européen, notamment en tirant parti des avantages de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) et de la Global Research Collaboration for Infectious Diseases Preparedness (GloPID-R). Envisagez d'investir dans la recherche en sciences comportementales et sociales sur les déterminants de l'hésitation à la vaccination dans différents sous-groupes de la population et des travailleurs de la santé. Rendre compte régulièrement des progrès accomplis dans la mise en œuvre de la recommandation sur la base d'indicateurs convenus avec les États membres et d'informations provenant d'autres sources pertinentes.