AGENDA XVII POSIEDZENIA ZGROMADZENIA OGÓLNEGO POLSKIEJ SIECI BADAŃ KLINICZNYCH 23 - 24 PAŹDZIERNIK Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Budynek Ginekologiczno - Położniczy "A" poziom 1 ul. Rzgowska 281/289, 93 - 338 Łódź PRZEBIEG SPOTKANIA W DNIU 23.10.2025 – CWBK & RCMC CZĘŚĆ I Powitanie uczestników XVII Zgromadzenia Ogólnego PSBK dr hab. n. med. Iwona Maroszyńska, Dyrektor Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi dr n. med. Elżbieta Bylina, Dyrektor Centrum Rozwoju Badań Klinicznych ABM CZĘŚĆ II PRZERWA KAWOWA 11:30 – 12:00 12:00 – 12:20 10:20 – 11:00 LUNCH I PRZERWA NETWORKINGOWA 13:30 – 15:00 Omówienie raportu pn. „Komercyjne badania kliniczne w Polsce. Możliwości zwiększenia liczby i zakresu badań klinicznych w Polsce. Analiza zmian rynku do 2024” Michał Byliniak , Dyrektor Generalny, Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA Lokalizacja: Aula w budynku „A” Programy szkoleniowe ABM: Projekt FERS, Polish Clinical Scholars Research Training , oraz działalność inicjatywy Pacjent w badaniach klinicznych Urszula Imiełowska, Specjalista ds. badań klinicznych ABM 12:20 – 12:40 Zasady funkcjonowania uprawnionych komisji bioetycznych – aktualizacja Aleksandra Gleba, Specjalista ds. obsługi Naczelnej Komisji Bioetycznej 10:00 – 10:20 11:00 – 11:30 Wpływ AI i cyfrowej transformacji ochrony zdrowia na badania kliniczne Igor Farafonow 12:40 – 13:30 Panel dyskusyjny: „Cyfrowa transformacja badań klinicznych - co działa, a co wymaga zmiany?” Przedstawiciele przemysłu technologicznego Zakończenie I dnia Zgromadzenia Ogólnego PRZEBIEG SPOTKANIA W DNIU 23.10.2025 – CWBK & RCMC CD. CZĘŚĆ III 15:00 – 16:00 Projekty CeZ w zakresie transformacji cyfrowej ochrony zdrowia Radosław Michałek, Dyrektor Pionu Rozwoju Produktów e - Zdrowia Magda Gałach, Kierownik Wydziału Hurtowni Danych Centrum e - Zdrowia 17:15 – 17:30 Stan implementacji nowych rozwiązań IT w RCMC Narodowego Instytutu Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego 16:30 – 17:15 Standard HL7 FHIR jako kluczowy element wdrożenia regulacji EHDS w Polsce – kontekst europejski i krajowy Roman Radomski, Prezes Polskiego Stowarzyszenia HL7 (HL7 Poland) 16:00 – 16:30 Model danych oraz standardy wymiany danych między RCMC – pierwsze wnioski z prac Grupy Roboczej ds. standaryzacji danych Tadeusz Kifner Przewodniczący Grupy Roboczej ds. standaryzacji danych PRZEBIEG SPOTKANIA W DNIU 24.10.2025 DLA CENTRÓW WSPARCIA BADAŃ KLINICZNYCH (CWBK) 09:30 – 09:45 CZĘŚĆ I 10:30 – 11:15 12:00 – 13:30 LUNCH I PRZERWA NETWORKINGOWA 14:00 – 15:30 PRZERWA KAWOWA 11:15 – 12:00 10:00 – 10:30 13:30 – 13:45 OnkoCWBK Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi dr n. biol. Magdalena Kobus , p.o. kierownik OnkoCWBK ICZMP CZĘŚĆ II 13:45 – 14:00 Otwarte forum dyskusyjne, sesja Q&A Budowanie skutecznej i trwałej organizacji jako projekt Grzegorz Szałajko, Ekspert w obszarze zarządzania programami, projektami i zmianami eCRF ABM: Zastosowanie w realizacji badań i zasady współpracy Piotr Pecko & Ewelina Jurzysta, Transition Technologies Science Lokalizacja: Aula w budynku „A” 09:45 – 10:00 Zakończenie okresu realizacji projektów w Konkursie ABM/2020/3 Ewa Kowalczyk, p.o. kierownik Działu Rozwoju Polskiej Sieci Badań Klinicznych Dobre praktyki i pułapki do uniknięcia – wskazówki dla nowych CWBK Magdalena Markowska, Beata Jankowska - Polańska oraz Paweł Uruski Zakończenie II dnia Zgromadzenia Ogólnego dla CWBK Nadchodzące zmiany regulacyjne w rejestracji badań klinicznych zaproponowane przez EMA oraz FDA Tomasz Jaworski, Kancelaria Tomasik&Jaworski CZĘŚĆ I – Prezentacje RCMC (Rozwój systemów i infrastruktury IT) Lokalizacja: Sala dydaktyczna nr 3 PRZEBIEG SPOTKANIA W DNIU 24.10.2025 DLA REGIONALNYCH CENTRÓW MEDYCYNY CYFORWEJ (RCMC) 09:00 – 09:15 09:30 – 09:45 PRZERWA KAWOWA 11:45 – 12:00 09:15 – 09:30 Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji XXX 09:45 – 10:00 09:30 – 09:45 Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu 10:00 – 10:15 09:30 – 09:45 10:15 – 10:30 4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ we Wrocławiu Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie XXX 10:45 – 11:00 10:30 – 10:45 Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu Uniwersytet Medyczny w Białymstoku 09:30 – 09:45 11:00 – 11:15 Uniwersytet Medyczny w Łodzi XXX 11:30 – 11:45 11:15 – 11:30 Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii we Wrocławiu Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej - Curie CZĘŚĆ II – Prezentacje RCMC (Rozwój systemów i infrastruktury IT) LUNCH 14:30 – 15:30 Lokalizacja: Sala dydaktyczna nr 3 PRZEBIEG SPOTKANIA W DNIU 24.10.2025 DLA REGIONALNYCH CENTRÓW MEDYCYNY CYFORWEJ (RCMC) Zakończenie II dnia Zgromadzenia Ogólnego dla RCMC 12:00 – 12:15 CZĘŚĆ II – Prezentacje RCMC (Stan implementacji rozwiązań IT) 09:30 – 09:45 12:15 – 12:30 Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie XXX 12:45 – 13:00 12:30 – 12:45 13:00 – 13:15 09:30 – 09:45 13:15 – 13:30 Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" XXX 13:45 – 14:00 13:30 – 13:45 Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Śląski Uniwersytet Medyczny XXX Stół dyskusyjny, sesja Q&A, wolne wnioski: - Kluczowe czynniki utrudniające realizację projektu w konsorcjach. - Rekrutacja Dawców - Wolontariuszy: rozwiązania formalne wypracowane przez RCMC. - Tryb i warunki pozyskiwania danych z systemów szpitalnych do systemu IT RCMC (uwarunkowania RODO, EHDS, opinie IOD, zakres historyczny danych) - wypracowane rozwiązania. - Trenowanie modeli AI – wyzwania technologiczne. - Plan prac na rok 2026 dla Grup roboczych ds. standaryzacji danych, bibankowania oraz EHDS – potrzeby środowiska. Przedstawiciele RCMC 14:00 – 14:30 Gdański Uniwersytet Medyczny Uniwersytet Medyczny w Lublinie DODATKOWE INFORMACJE Osoby kontaktowe z ramienia ABM: Ewa Kowalczyk, ewa.kowalczyk@abm.gov.pl, tel.: 534 828 188 Osoba kontaktowa z ramienia Gospodarza/Współorganizatora: Magdalena Kobus, magdalena.kobus@iczmp.edu.pl, tel. : 42 271 19 42 Parking na poziomie 0 (pod wiaduktem) Parking dla uczestników Zgromadzenia Ogólnego będzie bezpłatny Przy wjeździe prosimy o pobranie biletu parkingowego Przed wyjazdem należy zgłosić się do obsługi parkingu i podać hasło „Zgromadzenie”, które zwalnia z opłaty Miejsce wydarzenie – Budynek Ginekologiczno - Położniczy "A" poziom 1 Wejście do budynku od ulicy Rzgowskiej.