EFFERALGAN 1000 mg - PROSPECT Prospectul pentru EFFERALGAN 1000 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile Denumire comercial ă : EFFERALGAN 1000 mg Substan ț a activ ă : PARACETAMOLUM Concentra ț ia: 1000mg Cod atc: N02BE01 Ac ț iune terapeutic ă : ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII) Prescrip ț ie: OTC Prospect: http://www.anm.ro/_ /_PRO/PRO_8838_08.04.16.pdf Ambalaj: Cutie cu 1 tub din PP x 8 compr. eff. Cod cim: W13521001 Firma produc ă toare: UPSA SAS - FRANTA Con ț inut prospect: 1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAT Ă NR. 8838/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informa ţ ii pentru utilizator Efferalgan 1000 mg comprimate efervescente Paracetamol Citi ţ i cu aten ţ ie ş i în întregime acest prospect înainte de a începe s ă utiliza ţ i acest medicament, deoarece con ţ ine informa ţ ii importante pentru dumneavoastr ă Utiliza ţ i întotdeauna acest medicament conform indica ţ iilor din acest prospect sau indica ţ iilor medicului dumneavoastr ă sau farmacistului. - P ă stra ţ i acest prospect. S-ar putea s ă fie necesar s ă -l reciti ţ i. - Întreba ţ i farmacistul dac ă ave ţ i nevoie de mai multe informa ţ ii sau recomand ă ri. - Dac ă manifesta ţ i orice reac ţ ii adverse, adresa ţ i-v ă medicului dumneavoastr ă sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reac ţ ii adverse nemen ţ ionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dac ă dup ă 5 zile nu v ă sim ţ i ţ i mai bine sau v ă sim ţ i ţ i mai r ă u, trebuie s ă v ă adresa ţ i unui medic. Ce g ă si ţ i în acest prospect: 1. Ce este Efferalgan ş i pentru ce se utilizeaz ă 2. Ce trebuie s ă ş ti ţ i înainte s ă lua ţ i Efferalgan 3. Cum s ă utiliza ţ i Efferalgan 4. Reac ţ ii adverse posibile 5. Cum se p ă streaz ă Efferalgan 6. Con ţ inutul ambalajului ş i alte informa ţ ii 1. Ce este Efferalgan ş i pentru ce se utilizeaz ă Efferalgan con ţ ine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic (amelioreaz ă durerea), antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febr ă ). Efferalgan este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor cum sunt dureri de cap, st ă ri gripale, dureri de din ţ i, dureri ale mu ş chilor sau în caz de menstrua ţ ie dureroas ă ş i tratamentul simptomatic al febrei. De asemenea, medicul dumneavoastr ă v ă poate prescrie acest medicament ş i pentru durerile artrozice. Acest medicament este recomandat adul ţ ilor ş i adolescen ţ ilor cu greutatea corporal ă peste 50 kg (cu vârsta mai mare de 15 ani). Acest medicament nu se administreaz ă la adul ţ i sau copii cu greutate sub 50 kg deoarece ar putea fi administrat mai mult decât doza recomandat ă (supradozaj) ş i poate cauza afectarea ficatului Dac ă dup ă mai mult de 5 zile în cazul trat ă rii durerilor articulare sau 3 zile în cazul febrei, nu v ă sim ţ iti mai bine sau v ă sim ţ iti mai r ă u, trebuie s ă v ă adresa ţ i unui medic. 2. Ce trebuie s ă ş ti ţ i înainte s ă lua ţ i Efferalgan Nu lua ţ i Efferalgan: - dac ă sunte ţ i alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dac ă suferi ţ i de insuficien ţă hepatocelular ă sever ă sau boal ă hepatic ă activ ă decompensat ă ; - dac ă a ţ i fost diagnosticat cu intoleran ţă la fructoz ă ; - la copii ş i adolescen ţ i cu vârsta sub 15 ani (cu greutatea corporal ă peste 50 kg). Aten ţ ion ă ri ş i precau ţ ii Înainte s ă lua ţ i Efferalgan, adresa ţ i-v ă medicului dumneavoastr ă sau farmacistului: 2 - dac ă consuma ţ i frecvent b ă uturi alcoolice sau suferi ţ i de afec ţ iuni hepatice, inclusiv hepatit ă viral ă (cre ş te riscul de afectare a ficatului); - dac ă a ţ i fost diagnosticat cu sindrom Gilbert (hiperbilirubinemie familial ă ) - dac ă ave ţ i insuficien ţă renal ă grav ă (numai în cazul tratamentului de lung ă durat ă cu doze mari, tratamentul ocazional fiind acceptabil); - dac ă ave ţ i leziuni preexistente la nivelul ficatului este necesar ă monitorizarea func ţ iilor hepatice în cazul tratamentului de lung ă durat ă ş i cu doze mari. - dac ă a ţ i fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenaz ă ; - în caz de lipsa poftei de mâncare, poft ă de mâncare exagerat ă sau sc ă dere exagerat ă în greutate; - în caz de deshidratare, sc ă derea lichidelor din organism; - dac ă sunte ţ i b ă rbat ş i urma ţ i un tratament pentru fertilitate sc ă zut ă - dac ă suferi ţ i de boal ă de ficat sau rinichi, sau de alcoolism; - dac ă lua ţ i alte medicamente care con ţ in paracetamol. Efferalgan împreun ă cu alte medicamente Spune ţ i medicului dumneavoastr ă sau farmacistului dac ă lua ţ i, a ţ i luat recent sau s-ar putea s ă lua ţ i orice alte medicamente. Pentru a evita riscul supradozajului, verifica ţ i c ă niciun alt medicament administrat concomitent (inclu zâ nd medicamentele care se elibereaz ă cu ş i f ă r ă prescrip ţ ie medical ă ) s ă nu con ţ in ă paracetamol sau clorhidrat de propacetamol. În mod deosebit, este necesar ă pruden ţă în cazul în care urma ţ i tratament concomitent cu oricare dintre medicamentele mai jos men ţ ionate: - medicamente care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite hipnotice ş i medicamente antiepileptice (printre altele fenobarbital, izoniazid ă , fenitoin ă , carbamazepin ă ) ş i rifampicin ă (utilizat ă în tratamentul tuberculozei); acela ş i lucru este valabil ş i pentru abuzul de alcool etilic; - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( în principal acid acetilsalicilic, salicilamid ă ); - probenecid (utilizat în tratamentul gutei); - warfarin ă sau deriva ţ i de cumarin ă (medicamente numite anticoagulante care sunt utilizate ca s ă vi se sub ţ ieze sângele). Dac ă urmeaz ă s ă face ţ i anumite investiga ţ ii de laborator, spune ţ i medicului c ă lua ţ i paracetamol. Efferalgan cu alimente ş i b ă uturi ş i alcool Se recomand ă utilizarea medicamentului cu o cantitate suficient ă de lichid (aproximativ 200 ml la adult dac ă este posibil). Se va evita consumul de b ă uturi alcoolice în cursul tratamentului. Sarcina, al ă ptarea ş i fertilitatea Dac ă sunte ţ i gravid ă sau al ă pta ţ i, crede ţ i c ă a ţ i putea fi gravid ă sau inten ţ iona ţ i s ă r ă mâne ţ i gravid ă , adresa ţ i-v ă medicului sau farmacistului pentru recomand ă ri înainte de a lua acest medicament. La doze terapeutice, pe termen scurt, medicamentul poate fi administrat în cursul sarcinii, îns ă administrarea se va face cu recomandare ş i sub supraveghere medical ă Paracetamolul traverseaz ă placenta ş i se elimin ă în laptele matern. Se recomand ă pruden ţă în administrarea paracetamolului în perioada de al ă ptare Efferalgan con ţ ine con ţ ine sodiu 567 mg pe comprimat efervescent. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacien ţ ii ce urmeaz ă o diet ă f ă r ă sodiu sau cu restric ţ ie de sodiu. Efferalgan con ţ ine sorbitol . Dac ă medicul dumneavoastr ă v-a aten ţ ionat c ă ave ţ i intoleran ţă la unele categorii de glucide, v ă rug ă m s ă -l întreba ţ i înainte de a lua acest medicament. 3. Cum s ă lua ţ i Efferalgan Lua ţ i întotdeauna acest medicament exact a ş a cum v-a spus medicul dumneavoastr ă sau farmacistul. Discuta ţ i cu medicul dumneavoastr ă sau cu farmacistul dac ă nu sunte ţ i sigur. 3 Doza recomandat ă este de 1000 mg la fiecare 4-6 ore pân ă la o doz ă maxim ă de 4 g pe zi. La nevoie administrarea se poate repeta dup ă cel pu ţ in 4 ore. Doze maxime recomandate Doza zilnic ă maxim ă nu trebuie s ă dep ăş easc ă 4 g (4 comprimate efervescente pe zi). De obicei, nu este necesar ă o doz ă de paracetamol mai mare de 3 g pe zi (3 comprimate efervescente pe zi). Totu ş i, în cazul unor dureri intense, doza maxim ă poate fi crescut ă la 4 g zilnic (4 comprimate efervescente pe zi). Mod ş i frecven ţ a administr ă rii Administrare oral ă Comprimatul efervescent se dizolv ă complet într-un pahar cu ap ă ş i se bea imediat. Nu mesteca ţ i sau înghi ţ i ţ i comprimatul. Nu rupe ţ i comprimatul. Linia median ă nu este destinat ă ruperii comprimatului. Administrarea regulat ă evit ă fluctua ţ iile intensit ăţ ii durerii sau febrei. Grupe speciale de pacien ţ i La pacien ţ ii cu afectare renal ă sever ă intervalul minim între administr ă ri va fi între 4 - 8 ore. Insuficien ţă hepatic ă La pacien ţ ii cu insuficien ță hepatic ă , doza trebuie redus ă sau intervalul dintre administr ă ri prelungit. Doza maxim ă zilnic ă nu trebuie s ă dep ăș easc ă 60 mg/kg ş i zi (f ă r ă a dep ăș i 2 g pe zi), în urm ă toarele situa ț ii: - afectare hepatic ă cronic ă sau activ ă compensat ă , în special aceia care sufer ă de insuficien ţă hepatocelular ă u ș oar ă pân ă la moderat ă - sindromul Gilbert (hiperbilirubinemie familial ă ). - alcoolism cronic, malnutri ţ ie cronic ă (rezerve sc ă zute de glutation hepatic). - deshidratare. Vârstnici În mod obi ş nuit nu este necesar ă ajustarea dozei la pacien ţ ii vârstnici. Dac ă lua ţ i mai mult Efferalgan decât trebuie Informa ţ i imediat medicul în caz de supradozaj sau intoxica ţ ie accidental ă Simptomele: grea ţă , v ă rs ă turi, lipsa poftei de mâncare, paloare, indispozi ţ ie ş i transpira ţ ie abundent ă , apar în primele 24 ore. Ingestia acut ă a unei supradoze de paracetamol de 7,5 g sau mai mult la adul ţ i, sau 140 mg/kg la copii poate avea o evolu ţ ie fatal ă prin afectare grav ă ş i ireversibil ă renal ă ş i hepatic ă Dac ă uita ţ i s ă lua ţ i Efferalgan Nu lua ţ i o doz ă dubl ă pentru a compensa doza uitat ă Dac ă ave ţ i orice întreb ă ri suplimentare cu privire la acest medicament, adresa ţ i-v ă medicului dumneavoastr ă sau farmacistului. 4. Reac ţ ii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reac ţ ii adverse, cu toate c ă nu apar la toate persoanele. Urm ă toarele reac ţ ii adverse au fost raportate dup ă punerea pe pia ţă a medicamentului, dar frecven ţ a lor este necunoscut ă (care nu poate fi estimat ă din datele disponibile): - trombocitopenie (sc ă derea num ă rului plachetelor sanguine); - leucopenie (sc ă derea anormal ă a num ă rului celulelor albe); - neutropenie (sc ă derea num ă rului anumitor tipuri de celulelor albe); - diaree; - durere abdominal ă ; - valori serice mari ale enzimelor hepatice; - ş oc anafilactic (reac ţ ie alergic ă brusc ă de mare amploare care implic ă întregul organism); - edem Quincke; - reac ţ ie de hipersensibilitate; - valori INR mici 4 - valori INR mari; - urticarie; - eritem (înro ş irea pielii); - erup ţ ii trec ă toare pe piele; - tensiune arterial ă mic ă (ca simptom al anafilaxiei); - pustuloz ă exantematoas ă acut ă generalizat ă ; - necroz ă epidermic ă toxic ă ; - sindrom Stevens-Johnson ( reac ţ ii alergice, inclusiv erup ţ ii grave pe piele, febr ă ş i m ă rirea ganglionilor limfatici). Raportarea reac ţ iilor adverse Dac ă manifesta ţ i orice reac ţ ii adverse, adresa ţ i-v ă medicului dumneavoastr ă sau farmacistului. Acestea includ orice reac ţ ii adverse nemen ţ ionate în acest prospect. De asemenea, pute ţ i raporta reac ţ iile adverse direct prin intermediul sistemului na ţ ional de raportare, ale c ă rui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agen ţ iei Na ţ ionale a Medicamentului ş i Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reac ţ iile adverse, pute ţ i contribui la furnizarea de informa ţ ii suplimentare privind siguran ţ a acestui medicament. 5. Cum se p ă streaz ă Efferalgan Nu l ă sa ţ i acest medicament la vederea ş i îndemâna copiilor. Nu utiliza ţ i acest medicament dup ă data de expirare înscris ă pe cutie dup ă EXP. Data de expirare se refer ă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesit ă condi ţ ii speciale de p ă strare. Nu arunca ţ i niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întreba ţ i farmacistul cum s ă arunca ţ i medicamentele pe care nu le mai folosi ţ i. Aceste m ă suri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Con ţ inutul ambalajului ş i alte informa ţ ii Ce con ţ ine Efferalgan - Substan ţ a activ ă este paracetamolul. Fiecare comprimat efervescent con ţ ine paracetamol 1000 mg. - Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, sorbitol (E 420), docusat de sodiu, povidon ă , zaharin ă sodic ă , benzoat de sodiu (E 211). Cum arat ă Efferalgan ş i con ţ inutul ambalajului Comprimate efervescente, rotunde, plate, de culoare alb ă , cu o linie median ă pe una dintre fe ţ e. Efferalgan este disponibil în cutie cu un tub din polipropilen ă a câte 8 comprimate efervescente. De ţ in ă torul autoriza ţ iei de punere pe pia ţă ş i fabrican ţ ii De ţ in ă torul autoriza ţ iei de punere pe pia ţă UPSA SAS 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Fran ţ a Fabrican ţ ii UPSA SAS 304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Fran ţ a UPSA SAS 979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Fran ţ a Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019 Un singur cont. Solu ț ii complete pentru s ă n ă tate ș i stare de bine. Aboneazã-te acum la newsletterul DOC pentru a fi la curent cu cele mai noi articole ș i sfaturi pentru s ă n ă tatea ta. Creaz ă - ț i un singur cont ș i acceseaz ă oricare dintre platformele din Universul DOC (DOC, HEALTH-SHOP, DOCTIME, DOC CHANNEL). CONTINU Ă EXPER Ț II DOC Doc@Affidea R ă spunsul Expertului S Ă N Ă TATE Coronavirus Medicin ă Medicin ă alternativ ă Sfatul DOC Ș tiri Medicale NUTRI Ț IE Ș I SPORT Detoxifiere Nutri ț ie Regim alimentar Re ț ete culinare Sport Ș tiri ș i sfaturi în nutri ț ie FRUMUSE Ț E Mod ă ș i stil Nout ăț i ș i shopping Îngrijire ș i frumuse ț e RELA Ț II Ș I FAMILIE Dragoste ș i cuplu Psihologie ș i dezvoltare personal ă Sexualitate LIFESTYLE Stare de bine Timp liber Travel RECOMANDAREA EXPER Ț ILOR SOCIAL MEDIA Termeni si conditii Contact Despre noi Recomandat DOC® Politica de confidentialitate © DOC 2023. ALL RIGHTS RESERVED EXPER Ț II DOC S Ă N Ă TATE NUTRI Ț IE Ș I SPORT FRUMUSE Ț E RELA Ț II Ș I FAMILIE LIFESTYLE D O C T I M E H E A L T H - S H O P C O M U N I T Ă Ț I L E D O C I N S T R U M E N T E L E D O C L O G I N C A U T Ã AI ARTRIT Ă PSORIAZIC Ă ?