Bedienung sanleitung Nasenmaske der Breathwear-Serie 1 Verwendungszweck Kontraindikationen AUFMERKSAMKEIT: WARNUNGEN Eine Maske ist ein nichtinvasives Gerät zur Beatmung eines Patienten (mit oder ohne Sauerstoffzufuhr). CPAP-Gerät (kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck) oder BiPAP-System (Bilevel-System). Die Maske ist für Patienten mit einem Gewicht von über 30 kg vorgesehen; die Wiederverwendung ist für einen einzelnen Patienten im häuslichen Umfeld zulässig. Die Maske ist für die Anwendung bei einem einzelnen Patienten in einem Bitte lesen Sie die gesamte Anleitung vor Gebrauch. Krankenhaus oder einer medizinischen Einrichtung vorgesehen. Bei Vorliegen der folgenden Erkrankungen ist das Produkt möglicherweise nicht geeignet. Auch in Fällen, in denen die Anwendung erforderlich ist, ist besondere Vorsicht geboten. In beiden Fällen sollte der Arzt über die Verwendung der Maske entscheiden. Zu den Erkrankungen zählen: Kürzlich durchgeführte Augenoperation oder trockene Augen Glaukom Hiatushernie Eingeschränkte Funktion des unteren Ösophagussphinkters, übermäßiger Reflux, beeinträchtigter Hustenreflex Erbrechen Bullöse Lungenerkrankung Pathologisch niedriger Blutdruck Umgehung der oberen Atemwege Pneumothorax Diagnose einer akuten Sinusitis oder Mittelohrentzündung Aspirationsrisiko für Mageninhalt Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber Maskenmaterialien oder Unfähigkeit des Patienten, die Maske abzunehmen In den Vereinigten Staaten ist der Verkauf dieses Geräts gemäß Bundesgesetz auf den Verkauf durch oder auf Anordnung eines Arztes beschränkt. 2 Die Belüftungsöffnungen müssen freigehalten werden. Warnhinweise: CPAP-Systeme sind für die Verwendung mit speziellen Masken vorgesehen, deren Anschlüsse mit Belüftungsöffnungen ausgestattet sind, um einen kontinuierlichen Luftstrom aus der Maske zu ermöglichen. Wenn das CPAP-Gerät eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert, drückt die vom CPAP-Gerät erzeugte Luft die Ausatemluft durch die Ausatemöffnung der angeschlossenen Maske nach außen. Wenn das CPAP-Gerät jedoch nicht in Betrieb ist, wird nicht ausreichend Frischluft durch die Maske zugeführt, und die Ausatemluft wird wieder eingeatmet. Das Wiedereinatmen von Ausatemluft über mehrere Minuten kann unter Umständen zum Ersticken führen. Dieser Warnhinweis gilt für die meisten CPAP-Systemmodelle. Bei niedrigem CPAP-Druck kann der Luftstrom durch die Ausatemöffnung nicht ausreichen, um das gesamte Gas im Schlauch zu entfernen. In diesem Fall kann es zu einer Wiedereinatmung von Ausatemluft kommen. Um das Risiko von Erbrechen im Schlaf zu minimieren, sollte der Patient drei Stunden vor der Anwendung der Maske nichts essen oder trinken. Diese Maske wird nicht für Patienten empfohlen, die verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die Erbrechen auslösen können. Diese Maske sollte nicht bei Patienten verwendet werden, die unkooperativ, psychiatrisch erkrankt, bewusstlos oder nicht in der Lage sind, die Maske selbstständig abzunehmen. Beachten Sie alle Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von zusätzlichem Sauerstoff. Der Sauerstofffluss sollte abgeschaltet werden, wenn der Sauerstoffgenerator nicht in Betrieb ist, damit sich kein ungenutzter Sauerstoff im Generator ansammelt und eine Brandgefahr entsteht. Bei einer festen Sauerstoffflussrate variiert die Konzentration des eingeatmeten Sauerstoffs in Abhängigkeit von den Druckeinstellungen, dem Atemmuster des Patienten, der Maske, der Applikationsstelle und der Leckrate. Die technischen Spezifikationen der Maske werden dem Arzt zur Verfügung gestellt , um die Kompatibilität mit dem Sauerstoffgenerator zu prüfen. Bei Verwendung außerhalb der technischen Spezifikationen oder mit inkompatiblen Geräten können Dichtigkeit und Tragekomfort der Maske beeinträchtigt sein, eine optimale Therapie kann nicht erreicht werden, und Leckagen oder Änderungen der Leckrate können die Funktion des Sauerstoffgenerators beeinträchtigen. Beenden Sie die Anwendung der Maske und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Schlaftherapeuten, falls nach der Anwendung der Maske Nebenwirkungen auftreten. Teile der Maske 3 Detaillierte Einstellungen und Bedienungshinweise finden Sie im Handbuch des Flowgenerators. Wie bei allen Masken kann es bei niedrigen CPAP-Drücken zu Rückatmung kommen. Entfernen Sie vor der Verwendung der Maske die gesamte Verpackung. Vordere Unterstützung Drehteil Zahnspangen reparieren Unterstützung Clip Zahnspangen reparieren Lager Obere Riemen des Befestigungsriemens Untere Riemen des Befestigungsriemens Lüftungs schlitz Ellbogen 4 Positionierungsmethode Verwenden Sie einen Standard-Kegelanschluss, wenn zusätzlicher Druck und/oder Sauerstoff benötigt wird. 4 5 Verwenden: Entfernung Verbinden Sie den Luftschlauch des Geräts mit dem Drehgelenk der Maske AUFMERKSAMKEIT: und vergewissern Sie sich, dass er fest sitzt. 1. Hängen Sie einen der unteren Kopfbandriemen von der Halterung aus. 2. Halten Sie die Maske fest an Ihr Gesicht und ziehen Sie das Kopfband über Ihren Kopf. 3. Führen Sie die unteren Kopfbandriemen unter Ihren Ohren hindurch und hängen Sie sie unten in die Halterung ein. 4. Lösen Sie die Klettverschlüsse an den oberen Kopfbandriemen. Ziehen Sie die Riemen gleichmäßig, bis sie bequem und sicher sitzen, und schließen Sie dann den Klettverschluss wieder. Achten Sie darauf, dass die Maske eng anliegt. 5. Lösen Sie die Klettverschlüsse an den unteren Kopfbandriemen. Ziehen Sie die Riemen gleichmäßig, bis die Maske stabil und bequem sitzt. Schließen Sie die Klettverschlüsse wieder. Zum Abnehmen der Maske lösen Sie einen der unteren Clips am Kopfband und ziehen die Maske samt Kopfband über Ihren Kopf. 6. Maske und Kopfband sollten wie in der Abbildung dargestellt positioniert sein. Das Geschirr darf erst entfernt werden, wenn die Verschlüsse gelöst sind. Vergewissern Sie sich, dass sich Schnalle und Geschirr problemlos abnehmen lassen. 6 6 Abbau Hinweis: Wiederzusammenbau Das Winkelstück kann sich verformen, was die Wiedermontage erschwert. 1. Den Luftschlauch abziehen. Die unteren Clips und oberen Gurte des Befestigungsgurts aushängen. 2. Das Kissen vorsichtig von der Unterlage lösen. 2 2 7 Reinigung Ihrer Maske zu Hause Notiz: 1. Das Lager in die Führungsschiene einsetzen. 2. Die oberen Gurte des Befestigungsbandes durch den Stützring fädeln. Die an den unteren Gurten des Befestigungsbandes befestigten Klemmen festhalten Tägliche Reinigung/nach jeder Benutzung und das Befestigungsband an der Unterseite der Stütze einhaken. Maske und Kopfband dürfen nur von Hand gewaschen werden. Winkelstück und Ventil dürfen zum Waschen nicht auseinandergenommen werden. Sollte ein Maskenbauteil Beschädigungen aufweisen (Risse, Löcher usw.), muss dieses Bauteil ausgetauscht werden. AUFMERKSAMKEIT: Verwenden Sie keine Lösungen, die Bleichmittel, Chlor, Alkohol, Aromastoffe, Feuchtigkeitsspender, antibakterielle Mittel oder Duftöle enthalten, um Teile des Systems oder der Luftleitungen zu reinigen. Diese Lösungen können Schäden verursachen und die Lebensdauer des Produkts verkürzen. Die direkte Sonneneinstrahlung oder Hitzeeinwirkung auf Teile des Systems oder der Schläuche kann zu Materialermüdung führen. Waschen Sie die Maske nicht im Geschirrspüler. Trocknen Sie die Maskenkomponenten nicht in der direkten Sonne, da dies die Alterung des Produkts beschleunigen kann. Bügeln Sie das Kopfband nicht. Dadurch kann es beschädigt werden. Wenn Sie die Reinigungsanleitung nicht beachten (oder nicht so oft wie nötig reinigen), kann dies zu einer verminderten Produktleistung oder einer verkürzten Lebensdauer führen. Zerlegen Sie die Maskenkomponenten gemäß der Demontageanleitung. Reinigen Sie die verschiedenen Maskenkomponenten (ohne die Befestigungsbänder) gründlich mit warmem Wasser (ca. 30 °C) und neutraler Seife. Reinigen Sie die Belüftungsöffnung mit einer weichen Bürste. Um einen optimalen Sitz der Maske zu gewährleisten, sollten Hautfette nach Gebrauch vom Polster entfernt werden. 8 Verwenden Sie die Maske in einem Krankenhaus oder einer medizinischen Einrichtung. Fehlerbehebung Prüfen Sie jedes Bauteil und wiederholen Sie den Reinigungsvorgang Problem Mögliche Ursache Lösung gegebenenfalls, bis es optisch sauber ist und keine Seifenreste zurückbleiben. Spülen Sie alle Bauteile gründlich mit Trinkwasser ab und lassen Sie sie an der Luft trocknen. Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung. Sobald alle Bauteile trocken sind, setzen Sie sie gemäß der Montageanleitung wieder zusammen. Waschen Sie das Kopfband und alle Komponenten von Hand mit warmem Wasser (ca. 30 °C) und Seife. Verwenden Sie reine Seife. Spülen Sie die Komponenten gründlich ab und lassen Sie sie an der Luft trocknen. Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung. Direkte Sonneneinstrahlung kann die Maske beschädigen und ihre Lebensdauer verkürzen. Sollte eine Komponente der Maske Anzeichen von Beschädigung AUFMERKSAMKEIT: (Risse, Löcher usw.) aufweisen, muss sie entsorgt und ersetzt werden. Die Maske ist für den einmaligen Gebrauch durch einen Patienten in einem Krankenhaus oder einer medizinischen Einrichtung bestimmt. Sollte die Maske während des Gebrauchs verschmutzt werden, wischen Sie sichtbaren Schmutz mit einem Einweg-Tuch oder einem Papiertuch ab. Spülen Sie die Maske anschließend gründlich mit Trinkwasser ab und lassen Sie sie an der Luft trocknen. Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung. Die Maske ist zu laut Die Belüftungsöffnungen sind verstopft oder teilweise verstopft. Die Maske ist nicht richtig zusammengebaut. Die Maske ist undicht und lässt Luft um das Gesicht Reinigen Sie die Belüftungsöffnungen gemäß den Anweisungen im Abschnitt „ Reinigung Ihrer Maske zu Hause “ Setzen Sie die Maske wieder zusammen. herum durch. Die Maske wurde möglicherweise falsch getragen. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen im Abschnitt „ Positionierungsmethode “ Wöchentliche Reinigung Durchflussrate (L/min) Maskendruck (cmH2O) Druck-Durchfluss-Kennlinie Die Maske ist unbequem Die Maske wurde möglicherweise falsch getragen. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen im Abschnitt „ Positionierungsmethode “ Informationen über toten Raum Der Totraum ist das leere Volumen der Maske bis zum rotierenden Teil. Der Totraum der Maske variiert je nach Größe des Kissens, beträgt aber weniger als 142 ml. Therapeutischer Druck Das Maskenkissen könnte von 4 bis 30 cmH2O verschmutzt sein. Reinigen Sie die Belüftungsöffnungen gemäß den Anweisungen im Abschnitt „ Reinigung Ihrer Maske zu Hause “ Technische Spezifikationen 10 Lagerung W Entsorgung iderstand Gemessener Druckabfall D/PLQ FP+ 2 O D/PLQ FP+ 2 O Klang Angegebene Doppelzahl-Geräuschemissionswerte gemäß ISO 4871. Der A-bewertete Schallleistungspegel der Maske beträgt weniger als 33 dBA, mit einer Unsicherheit von 3 dBA. Der A-bewertete Schalldruckpegel der Maske in 1 m Entfernung beträgt weniger als 25 dBA, mit einer Unsicherheit von 3 dBA. Umweltbedingungen Hinweis: Die Maske enthält kein Naturkautschuklatex, PVC oder DEHP-Materialien. Stellen Sie sicher, dass die Maske vollständig sauber und trocken ist, bevor Sie sie längere Zeit aufbewahren. Lagern Sie die Maske an einem trockenen Ort ohne direkte Sonneneinstrahlung. Betriebstemperatur: +5 °C bis +40 °C (41 °F bis 104 °F) Betriebsfeuchtigkeit: 10 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit (nicht kondensierend) Lagerung und Transport: -20 °C bis +60 °C (-4 ° F bis 140 °F) Luftfeuchtigkeit bei Lagerung und Transport: 10 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit (nicht Die Maske enthält keine gefährlichen Stoffe und kann mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden. kondensierend) Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd Metrax GmbH Versione IFU-V-78(01): A Data di preparazione: 03-2022 No.9 Jinfeng Road., Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, RPC Tel.: +86-512-67373001 indirizzo web: www.yuyue.com.cn Rheinwaldstr. 22, D-78628 Rottweil, Germania Tel.: +49-741-257-0 +49-741-257-223 Fax: +49-741-257-214 E-mail: vigilance@primedic.com heiko.borkowsky@primedic.com