DENGUE - Vacina Butantan-DV ● Pacientes e controles saudáveis com idade: 12-59 anos ● Pacientes adultos (> 18 anos) ● Qualquer paciente que não tenha recebido a PCV20 previamente, independentemente de ter recebido ou não uma ou mais doses de VPP23 ou uma dose de VCP13 há pelo menos 8 semanas; Medicamentos permitidos ● Em uso de metotrexato (MTX) em dose estável há pelo menos 12 semanas; ● Prednisona ≤ 5 mg/dia, em associação ou não com outras drogas; ● Permitido uso de outras medicações imunossupressoras, exceto rituximabe e abatacepte nos últimos 12 meses e mofetil nos últimos 3 meses. PNEUMO 20 - Vacina Prevenar ● Artrite reumatoide (AR) ● Artrite idiopática juvenil (AIJ) ● Lúpus eritematoso sistêmico (LES) ● Lúpus juvenil (LESJ) ● Doença de Sjögren (DSj) ● Esclerose sistêmica (ES) DOENÇAS Associações permitidas Imunomoduladores + imunossupressores ou entre imunomoduladores supracitados, respeitando as mesmas doses estabelecidas para monoterapia. Nas terapias combinadas com prednisona, esta deverá respeitar a dose ≤ 7,5 mg/dia. Monoterapia ● Hidroxicloroquina ● Sulfassalazina ● Predinisona ≤ 20 mg/dia ● Metotrexato até 0,4 mg/kg/sem. (máx. 20 mg/sem.) CRITÉRIOS DE INCLUSÃO Medicamentos permitidos ● Leflunomida 20 mg/dia ● Azatioprina ≤ 3 mg/kg/dia ● Sem rituximabe ou abatacepte <1 ano ● Imunização prévia contra dengue ● Teste positivo de gravidez, gravidez atual ou estar em lactação, ou intenção de engravidar nos 90 dias após a vacinação ● Erro inato da imunidade associado a infecções recorrentes (todas as imunodeficiência primária) ● Asplenia ● Imunossupressão por transplante, câncer ou infecção por HIV ● Comorbidades descompensadas (insuficiência cardíaca, renal, hepática, diabetes mellitus) ● Transfusão de componente sanguíneo nos últimos 3 meses ● Hospitalização recente por atividade da doença ou complicações infecciosas ● História de alergia a componentes da vacina (alergia a ovo não contradiz, não é cultivada em ovo) ● Não ter recebido IVIG nos últimos 6 meses ● História de resposta anafilática aos componentes vacinais ● Síndrome de Guillain-Barré, insuficiência cardíaca descompensada (classe III ou IV) ● Doença desmielinizante ● História de ter recebido hemoderivados até 6 meses antes do estudo. ● Pacientes hospitalizados, pacientes com quadros graves que necessitem internação, pacientes com infecção prévia no último mês pelo Streptococus pneumoniae, confirmada por cultura; participantes que não comparecerem aos períodos de avaliação e coleta de exames laboratoriais. PNEUMO 20 - Vacina Prevenar DENGUE - Vacina Butantan-DV ● Vacinação prévia com qualquer vacina de vírus vivo nas últimas 4 semanas ● Vacina inativada nas últimas 2 semanas antes do estudo ● Febre (temperatura axilar ≥ 37,8°C) nas últimas 72 horas CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA TODOS Meu paciente pode participar de mais de um estudo com vacina? SIM, desde que esteja dentro dos critérios de inclusão ADULTOS EXEMPLO: VACINA BUTANTAN-DV + PREVENAR 20 ● Esperar 4 semanas entre cada uma das doses ● Aproveitar os retornos das visitas para futuras inclusões ● Doença estável entre visitas ● Checar critérios de inclusão/exclusão