C O V I D - 1 9 ( S A R S - C o V 2 ) - R E A L T I M E P C R ( R T - P C R ) S A M P L E T Y P E N A S O P H A R Y N G E A L S W A B A N D O R O P H A R Y N G E A L S W A B S A R S - C o V - 2 N O T D E T E C T E D R E A L T I M E P C R ( R T - P C R ) S R F I D : 2 9 5 2 5 2 2 9 9 4 2 8 0 C o m m e n t : P l e a s e N o t e : * N o t D e t e c t e d ( N e g a t i v e ) R e s u l t i n d i c a t e C T V a l u e o f > 3 5 a s p e r t h e t e s t i n g k i t u s e d * T h e c u t - o f f o f t h e r e p o r t e d C T v a l u e i s a s p e r t h e m a n u f a c t u r e r * C T v a l u e s v a r y w i t h t h e t y p e o f k i t u s e d , t h e t y p e s o f s a m p l e s c o l l e c t e d a n d t h e v a r i o u s p r e - a n a l y t i c a l f a c t o r s * T h e p u b l i s h e d s t u d i e s a r e c o n f l i c t i n g t o d e f i n i t i v e l y p r o v e a d i r e c t c o r r e l a t i o n b e t w e e n d i s e a s e s e v e r i t y / i n f e c t i o u s n e s s a n d C T v a l u e s t h e r e f o r e ; r e l y i n g o n C T v a l u e s f o r d e t e r m i n i n g i n f e c t i o u s n e s s o f C O V I D - 1 9 p a t i e n t s a n d d e c i d i n g m a n a g e m e n t p r o t o c o l s i s l e f t t o c l i n i c a l d i s c r e t i o n K i t u s e d : C o v i P a t h ™ C O V I D - 1 9 R T P C R K I T R e s u l t I n t e r p r e t a t i o n D e t e c t e d ( P o s i t i v e ) R e s u l t I n d i c a t e s p r e s e n c e o f d e t e c t a b l e l e v e l s S A R S - C o V - 2 s p e c i f i c R N A ( O R F 1 a b g e n e a n d / o r N g e n e ) i n p a t i e n t ’ s s a m p l e N o t D e t e c t e d ( N e g a t i v e ) R e s u l t I n d i c a t e s a b s e n c e o f d e t e c t a b l e l e v e l s S A R S - C o V - 2 s p e c i f i c R N A ( O R F 1 a b g e n e a n d / o r N g e n e ) i n p a t i e n t ’ s s a m p l e I n d e t e r m i n a t e R e s u l t I n d i c a t e s t h e t a r g e t c o n c e n t r a t i o n i s t o o l o w , o r p r e s e n c e o f i n t e r f e r i n g s u b s t a n c e s l e a d i n g t o P C R i n h i b i t i o n N O T E : I f e i t h e r o f t h e g e n e s c a n n o t b e d e t e r m i n e d o r w i l l g i v e i n d e t e r m i n a t e r e s u l t s , f u r t h e r t e s t i n g m a y b e r e q u i r e d u s i n g a n o t h e r k i t P a t i e n t N a m e : M r N A G A V E D A S A I K U M A R R E D D Y A g e / G e n d e r : 2 0 Y 0 M 2 D / M U H I D / M R N o : D J B H 0 0 0 0 0 1 1 9 7 7 V i s i t I D : D P K O O P V 1 2 1 8 1 R e f D o c t o r : D r S E L F I P / O P N O : C o l l e c t e d : 0 4 / J a n / 2 0 2 2 0 7 : 4 7 A M R e c e i v e d : 0 4 / J a n / 2 0 2 2 0 6 : 2 2 P M R e p o r t e d : 0 4 / J a n / 2 0 2 2 1 0 : 2 1 P M S t a t u s : F i n a l R e p o r t C l i e n t N a m e : P C C K O R A M A N G A L A B A N G A L O R E P a t i e n t l o c a t i o n : V I D A N A S A W D A L A Y O U T ( L E G A L ) , B a n g a l o r e D E P A R T M E N T O F M O L E C U L A R B I O L O G Y C O V I D 1 9 R T P C R W I T H H O M E C O L L E C T I O N T e s t N a m e R e s u l t U n i t B i o R e f R a n g e M e t h o d P a g e 1 o f 3 w i t h a d i f f e r e n t p r i m e r a n d p r o b e A N o t D e t e c t e d ( N e g a t i v e ) R e s u l t d o n o t p r e c l u d e S A R S - C o V - 2 a n d s h o u l d n o t b e u s e d a s t h e s o l e b a s i s f o r p a t i e n t m a n a g e m e n t d e c i s i o n s K i n d l y r e p e a t t e s t a f t e r 4 8 t o 7 2 h r s i f c l i n i c a l l y s u s p e c t e d L o w e r r e s p i r a t o r y t r a c t s p e c i m e n s a r e m o r e r e p r e s e n t a t i v e a n d a r e p r e f e r r e d I f a t a l a t e r d a t e , s u s p i c i o n o f C O V I D - 1 9 i s s t r o n g , a f r e s h s a m p l e f o r R e a l T i m e P C R a f t e r a g a p o f 2 - 4 d a y s a f t e r c o l l e c t i o n o f f i r s t s a m p l e m a y b e c o n s i d e r e d P l e a s e c o n t a c t y o u r P h y s i c i a n f o r n e c e s s a r y a c t i o n t o b e t a k e n a n d t o l i m i t t h e s p r e a d o f i n f e c t i o n C l i n i c a l C o r r e l a t i o n a n d C o r r e l a t i o n w i t h t h e h i s t o r y o f t h e p a t i e n t i s r e q u i r e d b e f o r e a r r i v i n g a t a n y c o n c l u s i o n P r e s e n c e o f N o n - S p e c i f i c i n t e r f e r i n g s u b s t a n c e s d u r i n g t h i s a s s a y t o b e k e p t i n m i n d P l e a s e c o r r e l a t e c l i n i c a l l y b e f o r e a r r i v i n g a t a n y c o n c l u s i o n F a l s e p o s i t i v e a n d f a l s e n e g a t i v e r e s u l t s c a n b e d u e t o m u l t i p l e f a c t o r s i n c l u d i n g s a m p l i n g t e c h n i q u e , t r a n s p o r t & i n t e r f e r e n c e i n t h e a s s a y c a n a f f e c t t h e r e s u l t P r e s e n c e P C R i n h i b i t o r s i n s a m p l e m a y l e a d t o f a l s e n e g a t i v e o r i n v a l i d r e s u l t s M u t a t i o n i n t h e t a r g e t s e q u e n c e o f S A R S - C o V - 2 o r c h a n g e i n t h e s e q u e n c e d u e t o v i r u s e v o l u t i o n m a y l e a d t o f a l s e n e g a t i v e r e s u l t s I n v a l i d R e s u l t : T h e r e i s n o t y p i c a l S - s h a p e a m p l i f i c a t i o n c u r v e o r C t > 3 5 o r N o C t d e t e c t e d f o r t a r g e t g e n e s a n d i n t e r n a l c o n t r o l , i n d i c a t i n g t h e s p e c i m e n c o n c e n t r a t i o n i s t o o l o w , o r t h e r e a r e i n t e r f e r i n g s u b s t a n c e s t h a t i n h i b i t t h e r e a c t i o n I f u p o n r e t e s t , t h e r e s u l t i s i n v a l i d a g a i n , a n o t h e r f r e s h s a m p l e s h o u l d b e c o l l e c t e d a n d t e s t e d D i s c l a i m e r : T h i s T e s t i s b a s e d o n r e a l - t i m e r e v e r s e t r a n s c r i p t a s e P C R t e c h n o l o g y f o r t h e q u a l i t a t i v e d e t e c t i o n o f s e v e r e a c u t e r e s p i r a t o r y s y n d r o m e c o r o n a v i r u s 2 ( S A R S - C o V - 2 ) s p e c i f i c R N A * I C M R I D - A H L S 0 0 1 - H Y D E R A B A D * I C M R I D - A H L V D L A - V I J A Y A W A D A * I C M R I D - D L U A H T M H - M U M B A I * I C M R I D - A H L L K D L K A P - K U R N O O L * I C M R I D - A D N T K L K W B - K O L K A T A * I C M R I D - A H L L D L D D - D E L H I * I C M R I D - A H L L K D I A L B K - B E N G A L U R U * I C M R I D - A P H L I L K D L C T N - C H E N N A I * I C M R I D - A H H H S P P M H - P U N E * I C M R I D - A H L L B H T - H Y D E R A B A D - G R L ( F o r k i t s d e t e r m i n i n g R d R p g e n e o r O R F 1 b , s e n s i t i v i t y / s p e c i f i c i t y o f s u c h k i t s s h a l l b e m e n t i o n e d ) * * * E n d O f R e p o r t * * * P a t i e n t N a m e : M r N A G A V E D A S A I K U M A R R E D D Y A g e / G e n d e r : 2 0 Y 0 M 2 D / M U H I D / M R N o : D J B H 0 0 0 0 0 1 1 9 7 7 V i s i t I D : D P K O O P V 1 2 1 8 1 R e f D o c t o r : D r S E L F I P / O P N O : C o l l e c t e d : 0 4 / J a n / 2 0 2 2 0 7 : 4 7 A M R e c e i v e d : 0 4 / J a n / 2 0 2 2 0 6 : 2 2 P M R e p o r t e d : 0 4 / J a n / 2 0 2 2 1 0 : 2 1 P M S t a t u s : F i n a l R e p o r t C l i e n t N a m e : P C C K O R A M A N G A L A B A N G A L O R E P a t i e n t l o c a t i o n : V I D A N A S A W D A L A Y O U T ( L E G A L ) , B a n g a l o r e D E P A R T M E N T O F M O L E C U L A R B I O L O G Y C O V I D 1 9 R T P C R W I T H H O M E C O L L E C T I O N T e s t N a m e R e s u l t U n i t B i o R e f R a n g e M e t h o d P a g e 2 o f 3 P a t i e n t N a m e : M r N A G A V E D A S A I K U M A R R E D D Y A g e / G e n d e r : 2 0 Y 0 M 2 D / M U H I D / M R N o : D J B H 0 0 0 0 0 1 1 9 7 7 V i s i t I D : D P K O O P V 1 2 1 8 1 R e f D o c t o r : D r S E L F I P / O P N O : C o l l e c t e d : 0 4 / J a n / 2 0 2 2 0 7 : 4 7 A M R e c e i v e d : 0 4 / J a n / 2 0 2 2 0 6 : 2 2 P M R e p o r t e d : 0 4 / J a n / 2 0 2 2 1 0 : 2 1 P M S t a t u s : F i n a l R e p o r t C l i e n t N a m e : P C C K O R A M A N G A L A B A N G A L O R E P a t i e n t l o c a t i o n : V I D A N A S A W D A L A Y O U T ( L E G A L ) , B a n g a l o r e D E P A R T M E N T O F M O L E C U L A R B I O L O G Y C O V I D 1 9 R T P C R W I T H H O M E C O L L E C T I O N T e s t N a m e R e s u l t U n i t B i o R e f R a n g e M e t h o d S I N N o : M O 0 1 6 6 2 3 0 3 T h i s t e s t h a s b e e n p e r f o r m e d a t A p o l l o H e a l t h a n d L i f e s t y l e l t d - K a s t u r i n a g a r , D i a g n o s t i c s L a b o r a t o r y P a g e 3 o f 3